- Moderna 将在 2026 年 AACR 年会上展示其癌症抗原疗法 mRNA-4359 的 1/2 期数据。
- 该疗法与帕博利珠单抗联合使用,正在作为局部晚期或转移性黑色素瘤的一线治疗方案进行研究。
- 美国 FDA 已授予 mRNA-4359 快速通道认定,用于治疗特定的黑色素瘤患者群体。
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Moderna, Inc. (纳斯达克股票代码:MRNA) 于 2026 年 4 月 17 日宣布,将在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示其在研癌症抗原疗法 mRNA-4359 的 1/2 期研究数据。该疗法目前正与帕博利珠单抗联合使用,作为局部晚期或转移性黑色素瘤患者的一线治疗方案进行评估。
公司在声明中表示:“此次演示将报告 1/2 期研究中第 2 期剂量扩展队列的安全性、有效性和转化医学数据。” 该研究(编号为 NCT05533697)主要针对对免疫检查点抑制剂耐药的 PD-L1+ (TPS > 1%) 黑色素瘤特定患者群体。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 mRNA-4359 联合帕博利珠单抗用于该适应症的快速通道认定。该认定旨在促进用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求药物的开发,并加快其审评进程。
随着 Moderna 寻求将产品线从新冠肺炎疫苗扩展到其他领域,即将进行的数据展示是其迈出的重要一步。mRNA-4359 试验的积极结果可能会巩固该公司在竞争激烈的肿瘤市场中的地位,并为晚期黑色素瘤患者提供新的治疗选择。投资者将密切关注 2026 年 4 月 17 日至 22 日在 AACR 会议上展示的完整数据集,以了解该疗法有效性及安全性特征的详细信息。
本文仅供参考,不构成投资建议。