莫德纳二合一流感及新冠疫苗获欧盟批准，系全球首款

莫德纳公司（Moderna Inc.）已获得欧盟委员会关于其流感与新冠二合一疫苗的上市许可，使其成为该地区首款获准用于 50 岁及以上人群的此类组合疫苗。

莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔（Stéphane Bancel）在声明中表示：“通过在单剂疫苗中提供针对两种主要呼吸道病毒的保护，我们的疫苗旨在简化成人的免疫接种程序，特别是针对那些高风险人群。”该批准在所有 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。

这一决定得到了涉及约 8,000 名成人的三期试验的支持。研究发现，这款现命名为 mCOMBRIAX 的组合疫苗产生的免疫反应，强于分别接种现有的流感疫苗和新冠疫苗。研究显示，该疫苗针对三种流感毒株（A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria）以及 SARS-CoV-2 产生的免疫反应在统计学上显著更高。该疫苗的安全性被认为是可接受的，且与试验中使用的已授权疫苗一致。

此次获批使莫德纳在欧盟拥有了第四款获授权产品，并可能使其在竞争中占据优势，例如辉瑞（Pfizer Inc.）和 BioNTech SE 也在开发类似的组合疫苗。尽管欧盟的批准是一个重大胜利，但莫德纳在美国面临的道路则更为不确定。该公司于 2025 年 5 月自愿撤回了该组合疫苗的申请，目前正等待食品药品监督管理局（FDA）的进一步指导。该机构最初拒绝审查流感组分 mRNA-1010 的申请，后来虽同意进行审查，但预计要到 2026 年 8 月 5 日才能做出决定。

由于其独立的新冠疫苗需求下降，欧盟的批准可能有助于提振莫德纳的收入。这种二合一疫苗旨在通过提供单一注射来简化疫苗接种工作并改善公共卫生。莫德纳股价今年迄今已上涨 83.8%，远超该行业 2.5% 的增长。投资者目前将密切关注美国的监管时间表以及在欧洲各国的商业推广。

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