信达生物达伯舒第10项癌症药物适应症在华获批

信达生物（1801.HK）旗下癌症药物达伯舒（TYVYT）已在中国获得第十项批准，用于治疗晚期肾细胞癌的新型联合疗法。

信达生物在一份声明中表示：“此次获批……为中国晚期肾癌患者拓宽了治疗选择。”声明中引用了FRUSICA-2临床试验的积极结果。

该项批准涉及达伯舒（信迪利单抗）联合爱优特（呋喹替尼），适用于既往接受过VEGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。作为支持该批准的III期FRUSICA-2研究显示，与阿昔替尼或依维莫司等标准疗法相比，该联合方案使患者的中位无进展生存期延长了两倍以上，同时也实现了更高的缓解率。

此次获批巩固了信达生物在中国庞大的免疫肿瘤市场中的地位，并进一步验证了其联合治疗策略。消息公布后，信达生物在香港市场的股价涨幅一度达到3.97%。

信迪利单抗与呋喹替尼联合方案的新适应症目前已获准用于两种难治性癌症，这强化了信达生物开发联合用药方案的战略。该公司与礼来（Eli Lilly）等跨国伙伴合作，是中国生物制药领域的主要参与者，专注于开发和商业化创新的肿瘤疗法。

达伯舒标签的扩大预计将加速其营收增长，并巩固其相对于国内和国际竞争对手的市场份额。投资者目前正密切关注该公司即将在季度报告中披露的新适应症商业化进展及销售数据。

本文仅供参考，不构成投资建议。