IDEAYA 2026 年首季亏损 9850 万美元，darovasertib 试验取得成功

IDEAYA Biosciences Inc. (Nasdaq: IDYA) 报告第一季度净亏损 9850 万美元，同时其候选主导药物 darovasertib 在一项针对罕见眼癌的关键试验中获得成功。

IDEAYA Biosciences 总裁兼首席执行官 Yujiro S. Hata 表示：“这对 IDEAYA 来说是一个转型季度，OptimUM-02 注册登记试验取得了积极的首要结果……这将支持公司提交首个新药申请（NDA）。”

该公司的净亏损较上一季度的 8330 万美元有所增加，而合作收入从 1090 万美元降至 660 万美元。然而，积极的试验结果掩盖了财务数据。在 2/3 期研究中，darovasertib 与 crizotinib 的联合疗法将一线转移性葡萄膜黑色素瘤的疾病进展风险降低了 58%。联合疗法组的中位无进展生存期为 6.9 个月，而研究人员选择的治疗方案组为 3.1 个月。

这些结果为 IDEAYA 利用 FDA 高效的实时肿瘤审评 (RTOR) 计划在 2026 年下半年提交新药申请扫清了障碍。公司在本季度末拥有 9.729 亿美元的现金及等价物，并表示这将提供支撑至 2030 年的现金流，以资助其更广泛的研发管线。

除了 darovasertib，IDEAYA 还在推进抗体偶联药物 (ADC) 和合成致死计划的深度管线。该公司预计将在 2026 年下半年发布其 ADC 候选药物 IDE849 和 IDE034 的临床更新。这一进展是在 IDEAYA 精简重点之后取得的，此前该公司在终止与葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 的合作后，已停止了另外两个资产 IDE275 和 IDE705 的开发。

无进展生存期（PFS）衡量患者在疾病不恶化的情况下生存的时间。58% 的风险降低（也称为风险比）表明 darovasertib 联合疗法具有显著的临床获益。FDA 的实时肿瘤审评 (RTOR) 计划允许更早、更互动地审查试验数据，从而可能缩短批准时间。

试验的成功对 IDEAYA 来说是一个重大的风险消除事件，使焦点从临床执行转向监管批准和潜在的商业化。投资者现在将关注即将在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上展示的完整数据，以及下半年的正式 NDA 提交。

本文仅供参考，不构成投资建议。