hVIVO 股价因全球首个 III 期人体挑战试验上涨 7%

hVIVO PLC (AIM:HVO) 股价上涨 7%，此前该公司宣布签署了一项具有里程碑意义的合同，将开展全球首个针对百日咳疫苗的关键性 III 期人体挑战试验。

首席执行官 Yamin 'Mo' Khan 在一份声明中表示，这项研究代表了“人体挑战试验的一个里程碑时刻，有助于让关键药物更快上市”。

该试验将测试由美国生物技术公司 ILiAD Biotechnologies 开发的候选疫苗 BPZE1，评估其预防百日咳杆菌感染的能力。研究预计将涉及 500 多名健康志愿者，按合同价值计算，这是 hVIVO 迄今为止规模最大的人体挑战试验。

这份合同标志着人体挑战试验 (HCT) 模式的一个重大转折点，该模式在历史上主要用于早期药物开发。将 HCT 成功用于关键性 III 期研究可能会鼓励更广泛的采用，为其他药物开发商降低获得监管批准的路径风险。这项为期多年的交易带来的收入预计将在 2026 年和 2027 年确认。

对该股给出“买入”建议的经纪商 Cavendish 称该合同对 hVIVO 和整个 HCT 行业来说都是一个“重要时刻”。该经纪商给出的 16.5 便士目标价意味着较当前股价有约 79% 的潜在涨幅。那里的分析师强调了 hVIVO 综合服务的战略价值，包括其 FluCamp 志愿者招募部门及其位于金丝雀码头的细菌实验室。

百日咳仍是一项全球卫生风险，2017 年的一项研究估计每年有 2,400 万例病例，并导致 16 万名幼儿死亡。尽管疫苗接种率很高，但现有疫苗的保护力会随时间减弱，导致周期性爆发。该试验将把 ILiAD 的 BPZE1 疫苗与现有的标准治疗 Tdap 联合疫苗进行对比。

试验数据旨在支持未来向主要监管机构提交申请，包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 和英国药品与保健品管理局 (MHRA)。在过去一年中，hVIVO 一直在与 ILiAD 合作，为该研究开发必要的细菌检测方法。

该合同巩固了 hVIVO 的近中期收入渠道，并证明了其在开展复杂挑战试验方面的专业能力。投资者将关注 2026 年上半年的收入确认启动情况，以此作为项目执行的关键指标。

本文仅供参考，不构成投资建议。