关键见解
- Emergent BioSolutions 与 SAB Biotherapeutics 签署了一项价值高达 5000 万美元的制造协议。
- Emergent 将在其温尼伯工厂生产 SAB 的主要 1 型糖尿病候选药物 SAB-142。
- 该协议包括工艺开发、临床供应以及监管批准后的商业化生产。
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Emergent BioSolutions 签署 5000 万美元协议，将生产 SAB 糖尿病药物
Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) 获得了一份价值高达 5000 万美元的制造合同，为 SAB Biotherapeutics Inc. (Nasdaq: SABS) 生产其治疗 1 型糖尿病的新型抗体疗法，从而降低了这家处于临床阶段公司的商业化路径风险。
“Emergent 很高兴能利用我们专业的制造能力来支持 SAB-142 的推进，”Emergent BioSolutions 制造与生物服务高级副总裁 Bill Hartzel 表示。“随着 SAB BIO 推进 SAB-142 的开发，我们的温尼伯工厂具备独特的能力，能够提供集成的原料药和制剂制造服务。”
这项为期数年的协议为 SAB BIO 生产其主要候选药物 SAB-142 提供了途径。该交易价值约 5000 万美元，其中 3600 万美元取决于未来的监管批准和其他下游里程碑。根据条款，Emergent 将通过其位于马尼托巴省温尼伯的工厂提供端到端的开发和制造服务，该工厂专注于血浆衍生和复杂生物制品。
对于 SAB Biotherapeutics 而言，该合作伙伴关系在潜在的后期临床成功之前确保了其核心资产的制造工艺，这是生物技术公司的关键一步。对于 Emergent 而言，该交易增加了新的收入来源，并强化了其作为复杂生物制品合同开发和制造组织 (CDMO) 的战略，补充了前一天公布的与 Substipharm Biologics 达成的 3450 万美元协议。
SAB 的创新平台
SAB Biotherapeutics 正在利用其专有的技术平台开发新一类免疫疗法。该公司使用其所谓的 Tc-Bovine（转染色体牛），这些牛经过基因工程改造，能够针对抗原产生完全人类多克隆抗体。这种方法允许在不需要人类供体血浆的情况下，制造像 SAB-142 这样的高效能疗法。
SAB-142 是一种疾病修饰疗法，旨在延缓 3 期自身免疫性 1 型糖尿病的发病和进展。该候选药物目前正处于名为 SAFEGUARD 的注册 2b 期临床试验中。该公司尚未披露其目前的现金跑道。
Emergent 的制造重点
该协议是 Emergent 在两天内宣布的第二份重大制造合同。4 月 28 日，该公司披露了与 Substipharm Biologics 的合作伙伴关系，以生产一种日本脑炎疫苗。这些接连达成的协议突显了 Emergent 的战略转型，即利用其在温尼伯和马萨诸塞州坎顿的专业设施来承接第三方合同。
通过确保这些合作伙伴关系，Emergent 正在其生物服务部门建立更稳定的收入基础，独立于其包含炭疽和阿片类药物过量治疗方案在内的自有产品组合。该战略使公司能够资本化生物制药行业对复杂制造能力的广泛需求。
本文仅供参考，不构成投资建议。