加拿大批准第二款 Ozempic 仿制药，明星药物价格减半

加拿大卫生部已批准诺和诺德明星糖尿病药物 Ozempic 的第二款仿制药，此举将为加拿大患者降低 50% 的药价。

奥贝泰克加拿大公司总裁马丁·阿雷斯（Martin Arès）在声明中表示：“作为一家总部位于加拿大的全球医疗公司，我们自豪地推出高质量、可负担的替代方案，为患者、开方医生和医疗系统的长期可持续发展提供支持。”

加拿大卫生部于 5 月 1 日批准了奥贝泰克（Apotex Inc.）的司美格鲁肽注射液，此前在该周早些时候，该部门已授权了来自印度瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）的版本。根据加拿大的仿制药定价框架，引入第二款仿制药将触发价格上限，即品牌药挂牌价的 50%，目前四周剂量的价格为 228 美元。

这些批准标志着诺和诺德在加拿大的收入将开始大幅受损。2025 年，Ozempic 在加拿大的销售额达到 29 亿美元，成为该国最畅销的药品。随着两款仿制药现已上市，预计竞争将迅速加剧。

作为加拿大最大的本土制药公司，奥贝泰克证实将提供 2 毫克/支和 4 毫克/支两种规格，与品牌药提供的规格一致。该仿制药被命名为 Apo-Semaglutide 注射液，适用于成年 2 型糖尿病患者的每周一次治疗，旨在改善血糖控制。

新的竞争有望大幅提高司美格鲁肽的可及性，目前加拿大有超过 100 万人正在使用该药物治疗糖尿病以及标签外用于减重。加拿大卫生部指出，目前正在审查另外 8 份司美格鲁肽仿制药的申请，预计未来几个月将做出更多监管决策。

加拿大的批准可能是规模更大的美国市场的领先指标，奥贝泰克已于 4 月获得美国 FDA 的初步批准。投资者将密切关注加拿大后续的仿制药批准情况，因为如果有三家或更多竞争对手，价格将降至品牌药的 35%，在 2032 年美国主要专利到期前，这将进一步压低诺和诺德的收入。

本文仅供信息参考，不构成投资建议。