Key Takeaways:
- BriaCell 的 Bria-IMT 最终 2 期数据显示,在使用 3 期制剂的转移性乳腺癌患者中,中位总生存期为 16.6 个月。
- 该免疫疗法方案表现出良好的安全性,无治疗相关中断,且在进行中的 3 期试验中维持了患者的生活质量。
- 循环肿瘤细胞 (CTC) 和迟发型超敏反应 (DTH) 等生物标志物被确定为生存期的强力预测指标,支持未来的临床应用。
Key Takeaways:

BriaCell Therapeutics Corp. (NASDAQ: BCTX) 报告称,其主要癌症免疫疗法候选药物 Bria-IMT 在经过多轮预处理的转移性乳腺癌患者中实现了 16.6 个月的中位总生存期,这一结果有望在有效治疗选择匮乏的领域树立新标杆。这些数据源自一项使用目前正处于关键 3 期试验制剂的 2 期研究,并将于 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展示。
“正在进行的 3 期 Bria-ABC 研究数据突显了 Bria-IMT 在维持生活质量、限制毒性以及可能支持自行给药方面的潜力——这些益处对患者具有重要的临床意义,”匹兹堡大学医学院医学教授 Adam M. Brufsky 在一份声明中表示。
最终的 2 期分析涵盖了 32 名中位接受过六轮既往疗法的患者。对于接受目前 Bria-ABC 3 期研究所选制剂的患者,中位总生存期 (OS) 为 16.6 个月,12 个月生存率为 52%。该治疗方案将全细胞疫苗与检查点抑制剂相结合,表现出良好的安全性,且未出现治疗相关中断。目前 3 期试验的盲态数据还表明,患者的生活质量在很大程度上得到了维持。
对于已尝试过多种疗法的转移性乳腺癌患者而言,这些发现意义重大。研究还确定了预测哪些患者最可能获益的关键生物标志物。基线时循环肿瘤细胞 (CTC) 少于 5 个的患者中位生存期为 16.6 个月,而多于 5 个的患者为 5.5 个月。同样,产生积极免疫反应(通过迟发型超敏反应 DTH 测量)的患者生存时间比未产生的患者更长(11.9 个月对 4.7 个月)。这些标志物可能有助于未来筛选患者,这是实现癌症个性化治疗的关键。
对于投资者而言,随着关键 3 期试验的推进,这些数据进一步降低了 Bria-IMT 项目的风险。BriaCell 目前市值约为 5500 万美元,是一家处于临床阶段的公司,其估值高度依赖于临床进展。尽管在公告发布当日股价下跌 4.12% 至 3.70 美元,但详细的生存期和生物标志物数据增强了 Bria-IMT 潜在疗效的论点。公司将于 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥举行的 ASCO 会议上正式展示完整数据,而 Bria-ABC 试验的全部数据仍有待达到所需的患者结果数量。
本文仅供参考,不构成投资建议。