阿斯利康 Tozorakimab 在 3 期试验中将慢阻肺急性加重率降低 39%

(第 1 段) 阿斯利康制药公司（AstraZeneca Plc）表示，其实验性药物 Tozorakimab 在一项后期试验中取得成功，将慢性阻塞性肺疾病（COPD）的中重度急性加重降低了 39%，具有统计学显著意义。

(第 2 段) 阿斯利康呼吸与免疫学部门负责人 Sharon Bowen 在一份声明中表示：“对于全球数百万遭受致残性慢阻肺折磨的患者来说，这些可能是突破性的结果。Tozorakimab 已证明其能够提供显著的临床获益。”

(第 3 段) 这项名为 RESOLUTE 的 3 期试验达到了其主要终点，显示与安慰剂相比，中度或重度急性加重率大幅下降。Tozorakimab 的安全性和耐受性数据也与之前的试验一致。该公司未披露完整的数据集，相关内容将在即将举行的医学会议上展示。

(第 4 段) 这一积极结果使 Tozorakimab 有望在预计到 2035 年达到 240 亿美元规模的市场中成为重磅药物。对于阿斯利康而言，这巩固了其在呼吸道药物领域的强势地位，该领域已包括 Symbicort 和 Fasenra 等重磅药物。

竞争格局

Tozorakimab 是一种抗白细胞介素-33 (IL-33) 单克隆抗体，目前进入了一个竞争激烈的领域。赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）的 Dupixent 已获准用于特应性皮炎和哮喘，他们也正在研究其对慢阻肺的疗效。然而，阿斯利康的数据表明 Tozorakimab 可能具备同类最佳（best-in-class）的特性。

下一步计划

此次试验的成功是迈向监管审批的关键一步。阿斯利康计划于 2026 年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）及全球其他监管机构提交上市申请。投资者将密切关注完整的试验数据以及来自 FDA 的任何评论。

本文仅供参考，不构成投资建议。