Aquestive Therapeutics 因涉嫌误导性陈述面临两起诉讼

两家律师事务所已对 Aquestive Therapeutics Inc. (NASDAQ: AQST) 提起集体诉讼，指控该公司及其高管就其关键候选药物 Anaphylm 的批准前景做出了重大虚假及误导性陈述。

这些诉讼由 Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC 和 The Rosen Law Firm 提起，旨在为在 2025 年 6 月 16 日至 2026 年 1 月 8 日期间购买 Aquestive 证券的投资者追回损失。律师事务所指控，由于该公司的误导性陈述，投资者遭受了损失。

根据起诉书，Aquestive 夸大了其 Anaphylm（一种用于过敏反应的舌下薄膜剂）新药上市申请 (NDA) 的批准时间表。诉讼称，该公司隐瞒或淡化了与产品使用相关的“人为因素”重大风险，包括包装、给药和标签等问题，这些问题最终影响了监管机构批准的可能性。

Bronstein, Gewirtz & Grossman 在一份新闻稿中表示：“起诉书指控，在相关期间，被告发表了重大虚假及误导性陈述，且/或未披露 Aquestive 的 Anaphylm 新药上市申请的批准和发布时间表被严重夸大。”

这些法律行动给 Aquestive 带来了巨大的不确定性，可能导致罚款和投资者信心的丧失。投资者向法院申请成为首席原告的截止日期为 2026 年 5 月 4 日。首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方。

指控的核心集中在公司未披露 Anaphylm NDA 提交过程中的全部挑战。尽管公司表示有信心在 2026 年 1 月 31 日的《处方药申报者付费法案》(PDUFA) 目标日期前获得及时批准，但诉讼认为，由于已知的人为因素问题，这些陈述缺乏合理依据。

两家律师事务所都在鼓励符合条件的投资者挺身而出。这些诉讼强调了公司在沟通药物研发管道进度（尤其是涉及与美国食品药品监督管理局 (FDA) 等监管机构互动）时面临的法律风险。

这些诉讼信号表明，该公司此前对 Anaphylm 上市路径的保证可能是不完整的。投资者现在将密切关注法院在 2026 年 5 月 4 日截止日期前对集体认证及首席原告任命的裁定。

本文仅供参考，不构成投资建议。