Aldeyra Therapeutics 股价在 FDA 拒绝其眼药后暴跌 71%

Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALDX) 正面临证券集体诉讼。在此之前，由于美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝其干眼症药物 reproxalap，该公司股价暴跌超过 70%。

根据该公司 3 月 17 日发布的新闻稿，FDA 的完整回复函指出，“缺乏实质性证据”，且“研究结果的不一致性引发了对积极发现的可靠性和意义的严重质疑”。

这一消息导致 Aldeyra 股价下跌 2.99 美元，跌幅达 70.69%，收于每股 1.24 美元。该诉讼代表在 2023 年 11 月 3 日至 2026 年 3 月 16 日期间购买股票的投资者提起，指控该公司就该药物临床试验的一致性发表了虚假陈述。

FDA 的拒绝及随后的诉讼使 reproxalap 的前景陷入困境，抹去了数亿美元的市值。投资者目前在 2026 年 5 月 29 日之前可以申请成为该案的首席原告。

诉状指控，在整个诉讼期间，Aldeyra 未能披露 reproxalap 的临床试验结果是不一致且不可靠的。包括 Bronstein, Gewirtz & Grossman 以及 Pomerantz LLP 在内的律师事务所辩称，该公司多次公开声称该药物的试验数据表现出“一致的统计学显著性和临床相关活性”，这属于重大虚假和误导。FDA 的信函直接驳斥了这些说法，指出“完成的临床试验的总体证据不支持该产品的有效性”。

股价的剧烈下跌凸显了投资者在严重依赖监管审批的生物技术公司中所面临的风险。即将进行的法律诉讼将审查该公司的披露情况，如果指控属实，可能会导致巨额赔偿。

本文仅供参考，不构成投资建议。