Aldeyra 股价暴跌 71%，诉讼指控其临床试验数据具有误导性

在多家律师事务所针对 Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALDX) 提起证券集体诉讼后，该公司股价在美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布信件质疑其临床试验数据的可靠性后暴跌 70.7%。

“这一时间表引发了关于某些内部已知风险何时向投资公众披露的重要问题，”代表投资者的律师事务所之一 Levi & Korsinsky 的 Joseph E. Levi 表示。“依靠一贯临床结果的反复保证而购买 ALDX 股票的股东理应得到交代。”

诉讼指控在 2023 年 11 月至 2026 年 3 月期间，Aldeyra 就其干眼症候选药物 reproxalap 做出了重大虚假和误导性陈述。证券交易委员会 (SEC) 的申报文件将该药物描述为“展示了广泛、起效快且安全性一致的特征”。然而，在 2026 年 3 月 17 日，在 FDA 的完整回复函揭露临床试验结果不一致，且阳性结果既不可靠也无意义后，该公司股价每股下跌了 2.99 美元。

该诉讼辩称，公司领导层在继续发布正面公开声明的同时，已经意识到或鲁莽地忽视了这些数据缺陷。在 2023 年 11 月 3 日至 2026 年 3 月 16 日的集体诉讼期间购买 Aldeyra 证券的投资者的首席原告截止日期已定为 2026 年 5 月 29 日。

FDA 信函指出数据不一致的模式

根据申诉，FDA 的拒绝并不是基于单一的、突然的失败，而是基于一种数据不可靠的模式。该机构指出“缺乏由充分且良好控制的调查组成的实质性证据”，并得出结论认为完成试验的“证据总体”不支持该药物的有效性。

诉讼主张，这些是长期的数据问题，高管有义务向投资者披露。申诉强调，同样关于疗效的描述在连续四份 SEC 年度和季度报告中被重复使用，没有任何实质性的限定说明，而个别被告则知晓内部临床项目的机密信息。

股价的急剧下跌反映了市场对 reproxalap 获批前景及潜在商业可行性的突然重新评估。投资者目前将关注 Aldeyra 对诉讼的正式回应，以及在 5 月 29 日首席原告截止日期前其监管策略的任何更新。

本文仅供参考，不构成投资建议。