康方生物癌症药物依沃西单抗将在 2026 年 ASCO 大会上面临关键生存考验

康方生物（Akeso Inc.）将公布其双效癌症疗法依沃西单抗（ivonescimab）的关键总生存期数据，使该药在利润丰厚的肺癌市场中具备了直接挑战现有疗法的实力。III 期 HARMONi-6 研究的结果将在 5 月 31 日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上亮相，该论坛专门用于展示具有改变临床实践潜力的研究数据。

“目前最大的争议在于，总生存期数据表现如何？”Leerink Partners 免疫肿瘤学高级董事总经理戴娜·格雷博什（Daina Graybosch）在接受 BioSpace 采访时表示。她指出，答案将有助于确定依沃西单抗和其他双特异性抗体在治疗格局中的地位，并补充道：“它究竟会比帕博利珠单抗（Keytruda）好多少？”

这项仅在中国开展的 HARMONi-6 试验评估了依沃西单抗（一种同时靶向 PD-1 和 VEGF 的首创双特异性抗体）联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的疗效。对照组为替雷利珠单抗（一种 PD-1 抑制剂）联合化疗。在 2025 年 ESMO 大会上，该研究显示依沃西单抗组的中位无进展生存期为 11.14 个月，而对照组为 6.9 个月，这一统计学上的显著改善现在需要相应的生存获益来确认其临床优势。

此次演示是康方生物（9926.HK）的重头戏，该公司将在会上展示 40 多项临床研究的数据。HARMONi-6 强劲的总生存期结果可能巩固该药对抗默沙东数十亿美元重磅药物帕博利珠单抗的地位，后者是目前一线 NSCLC 的标准疗法。然而，鉴于依沃西单抗近期的一些全球试验未能达到终点，分析师对于中国患者群体的亮眼结果能否在全球范围内复制仍持谨慎态度。

双特异性抗体研发管线

依沃西单抗是康方生物拥有 50 多种候选药物的管线中的核心资产，该管线基于其专有的 Tetrabody 抗体技术平台。公司目前有 27 种候选药物处于临床试验阶段，其中包括 15 种双特异性抗体。通过单一分子靶向两种不同疾病机制的策略是该公司的核心关注点，也是肿瘤学领域日益增长的趋势。

除肺癌外，康方生物还将在 ASCO 上展示依沃西单抗在其他适应症中的数据，包括小细胞肺癌和转移性结直肠癌。公司还将展示其第二大双抗药物卡度尼利单抗（cadonilimab），该药物靶向 PD-1 和 CTLA-4。卡度尼利单抗联合方案的数据将在肾细胞癌、黑色素瘤和妇科恶性肿瘤等多种癌症中展示，体现了康方生物疗法的广度。

竞争格局

ASCO 会议还将展示其他开发 PD-1/VEGF 双抗的公司数据，包括百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）和辉瑞（Pfizer），这表明该领域竞争激烈。康方生物能否成功取决于其能否证明清晰且实质性的生存获益，以说服监管机构和临床医生采用其疗法，而非现有的单靶点 PD-1 抑制剂。

对于投资者而言，HARMONi-6 的数据是一个主要的催化剂。决定性的总生存期获胜可能会推高康方生物及其美国合作伙伴 Summit Therapeutics 的股价，并验证其双抗平台。如果未能显示显著的生存获益，或者结果仅略好于标准疗法，可能会抑制市场对该药物全球商业前景的预期。公司尚未披露其当前的现金流状况。

本文仅供参考，不构成投资建议。