Achieve Life Sciences 尽管公布积极安全数据 股价仍下跌 10%

Achieve Life Sciences (纳斯达克代码：ACHV) 股价周二下跌 9.83%，尽管该公司展示了一项涉及 475 名参与者的研究中关于其戒烟药物 cytisinicline 的积极长期安全数据。

“ORCA-OL 数据代表了我们监管路径上的一个重要里程碑，”Achieve 首席执行官 Andrew D. Goldberg 医学博士表示。“随着完整的临床证据包在手，我们已准备好推进 cytisinicline 走向潜在的批准。”

这项在 2026 年美国胸科学会年会上展示的 52 周 ORCA-OL 试验数据表明，恶心发生率仅为 2.5%，而恶心是其他戒烟疗法中常见的副作用。虽然 66.3% 的参与者经历了不良事件，但其中 94.8% 为轻度至中度，仅有 5.7% 的参与者因治疗相关不良事件而退出试验。未发现新的安全信号。

该股价跌至 4.77 美元，与近期受融资和领导层变动消息推动的涨势形成对比，这表明此次下跌可能与生物技术板块整体疲软有关，而非数据本身所致。这些结果完善了该公司向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的新药申请 (NDA) 证据包，该申请的目标行动日期为 2026 年 6 月 20 日。积极的安全状况，尤其是低恶心率，使 cytisinicline 成为现有药物（如伐尼克兰）的潜在强力竞争者。投资者目前的焦点集中在即将到来的 PDUFA 日期，这是该公司的下一个重大事件。

本文仅供参考，不构成投资建议。