AC Immune 一期临床数据：示踪剂在 ALS 患者两大脑关键区域呈现摄取

AC Immune SA 的实验性诊断工具首次显示出在活体 ALS 患者大脑关键区域检测病理性 TDP-43 蛋白的迹象，这是开发针对这种致命神经退行性疾病疗法的关键一步。

根据周五公布的初步一期临床数据，这家瑞士生物制药公司的 ACI-19626 PET 示踪剂在肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）患者的脑干和中央前回表现出显著更高的摄取。这些在威斯康星州举行的 2026 年 TDP43 峰会上分享的结果，可能会推进针对多种神经系统疾病诊断的精准医疗方法。

“这些在 ALS 患者中的数据进一步证明了 ACI-19626 检测 TDP-43 蛋白病患者大脑中病理性 TDP-43 的潜力，”AC Immune 首席执行官 Andrea Pfeifer 在一份声明中表示。“早期诊断对于早期干预至关重要。”

这些发现具有重要意义，因为 TDP-43 蛋白是 ALS、额颞叶痴呆症 (FTD) 和其他神经系统疾病患者大脑中有毒包涵体的主要成分。虽然其存在是已知的疾病标志，但历来只能通过尸检研究来确认。一种能够可视化活体患者体内这些蛋白质团块的有效 PET（正电子发射断层扫描）示踪剂，将是该领域的重大进展。

这项正在进行的试验 (NCT06891716) 的新数据补充了此前报告的结果，当时该示踪剂在遗传性 FTD 患者中也显示出更高的摄取。AC Immune 证实，该示踪剂继续显示出良好的安全性，并具有适合人类大脑成像的特性。

临床状态与投资者背景

一期临床研究分为两个部分。第一部分现已完成，在健康志愿者和遗传性 FTD 患者中评估了该示踪剂。第二部分已经开始，将扩大范围，包括多达 30 名 FTD、ALS 或一种被称为 LATE 的相关疾病患者。

对于投资者而言，这一临床进展是在战略转变和股价波动的背景下取得的。AC Immune 的股价在过去一年回报率为 68%，但在公告发布后的周五交易中下跌 1.38%，至 2.85 美元。该公司市值约为 2.85 亿美元，资金状况良好，在 2025 年重组后，报告的现金流可延伸至 2027 年第四季度。

这些结果发布之际，公司正准备进行领导层更替，长期担任首席执行官的 Andrea Pfeifer 将于 6 月退休。该公司与 Janssen、武田 (Takeda) 和礼来 (Eli Lilly) 等主要制药公司拥有活跃的开发合作伙伴关系。分析师对该股的目标价在每股 7 美元至 12 美元之间，表明华尔街认为该公司研发管线的价值远高于其目前的估值。

本文仅供参考，不构成投资建议。