ACADIA Pharmaceuticals Inc (ACAD) Price

ACADIA Pharmaceuticals 在商業實力中應對研發管線挫折

ACP-101 試驗失敗影響 ACADIA 股價 ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) 股價在其治療普拉德-威利綜合徵 (PWS) 的 ACP-101 三期 COMPASS PWS 試驗宣布失敗後顯著下跌。該藥物，一種鼻內卡貝托辛，未能顯示出優於安慰劑的統計學顯著改善，導致其開發立即中止。這一消息導致 ACAD 股價下跌 9.92%，於2025年9月24日收盤時為 每股21.26美元。 市場反應和法律審查 ACP-101 的突然終止抹去了約 23.4億美元 的市值，並引發了波默蘭茨律師事務所的證券欺詐調查。該事務所正在調查 ACADIA 的領導層是否在2023年11月至2025年9月期間對 ACP-101 的潛力做出了誤導性陳述或遺漏，從而可能抬高了股價。這一事件標誌著這家生物製藥公司的一個關鍵時刻，該公司嚴重依賴其兩個旗艦商業產品 NUPLAZID 和 DAYBUE。 彈性商業產品組合和財務實力 儘管研發管線遭遇挫折，ACADIA 的商業藥物仍持續展現強勁的財務表現。截至2025年6月30日的第二季度，該公司報告總收入為 2.646億美元，同比增長 9%。NUPLAZID (匹莫范舍林) 淨產品銷售額達到 1.685億美元，較2024年第二季度增長 7%，受 5% 的銷量增長推動。DAYBUE (trofinetide) 淨產品銷售額為 9610萬美元，與2024年同期相比增長 14%。首席執行官 Catherine Owen Adams 指出：「Acadia 在第二季度繼續保持增長勢頭，總收入達到 2.646 億美元。」 此外，NUPLAZID 的長期現金流得到了近期專利勝利的支撐。美國聯邦巡迴上訴法院確認了 NUPLAZID '740 物質組成專利的有效性，確保了其保護直至 2030年。另一項裁決為 NUPLAZID 34 毫克膠囊配方提供了專利保護直至 2038年。 財務方面，ACADIA 保持著強勁的資產負債表，擁有 2.536億美元 現金和 5.084億美元 可供出售證券，流動資金總計約 7.620億美元，且無金融債務。該公司的企業價值 (EV) 估計為 29億美元，對應的遠期 EV/S 為 2.4，明顯低於生物製藥行業中位數 3.8。這表明，假設其商業特許經營權持續增長，根據傳統指標可能存在潛在的低估。 戰略調整和更廣泛的市場影響 ACP-101 的終止標誌著 ACADIA 研發資源的戰略性重新分配。該公司現在正加強對 ACP-204 的關注，這是一種正在開發用於阿爾茨海默病精神病 (ADP) 和路易體癡呆 (LBD) 精神病的新一代 5-HT2A 逆激動劑。ACP-204 旨在提供更好的耐受性和降低 QTc 延長風險。 據報導，Leerink Partners Research 和摩根大通的分析師對 ACP-101 的挫折並不感到驚訝，理由是其「坎坷的臨床歷史」和 PWS 「困難的適應症」。這一事件也對競爭對手產生了積極的連鎖反應；Soleno Therapeutics (NASDAQ: SLNO)，其銷售用於 PWS 的 Vykat XR，股價飆升 14%，達到 每股64.50美元，有效地消除了 PWS 治療領域的一個潛在競爭對手。 展望未來 ACADIA Pharmaceuticals 正在透過 NUPLAZID 和 DAYBUE 的持續強勁表現以及推進其研發管線來為未來的增長定位。該公司預計 ACP-204 將有關鍵里程碑，ADP 的二期數據預計在2026年中期公布，LBD 的二期研究於2025年第三季度啟動。此外，ACADIA 向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交了 DAYBUE 的上市許可申請，預計在2026年第一季度獲得批准，並可能在2025年第二季度初在歐洲透過管理準入計劃實現相關銷售。該公司重申了其2025年全年指導，預計總收入介於 10.45億美元 至 10.95億美元 之間，這突顯了其在重新調整研發戰略背景下對商業軌蹟的信心。