Edgen Stock·Oct 20 2025, 02:40輝瑞公司和安斯泰來製藥美國公司公佈了XTANDI加亮丙瑞林治療的3期EMBARK研究關鍵性最終總生存期結果。該方案與單獨使用亮丙瑞林相比，使患有伴有高風險生化復發的非轉移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）男性的死亡風險大幅降低40.3%，標誌著治療方面取得了重大進展。
輝瑞公司 (NYSE: PFE) 和 安斯泰來製藥美國公司 宣布了來自3期EMBARK研究的令人信服的最終總生存期結果，揭示了針對伴有高風險生化復發的非轉移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）男性的重大治療進展。XTANDI (恩扎魯胺) 與亮丙瑞林的聯合用藥與單獨使用亮丙瑞林相比，使死亡風險降低了40.3%，這一進展有望重塑治療範式，並對這兩家製藥巨頭的財務前景產生積極影響。
EMBARK試驗的最終分析突出顯示，接受 XTANDI 加亮丙瑞林治療的患者總生存期（OS）有統計學意義上的顯著改善。這種聯合療法的8年總生存率為78.9%（95% CI，73.9%至83.1%），明顯高於單獨使用亮丙瑞林治療患者觀察到的69.5%（95% CI，64.0%至74.3%）。這轉化為0.597的風險比（p=0.0006），強調了其強大的生存益處。
至關重要的是，XTANDI 現在是首個也是唯一一個基於雄激素受體抑制劑的方案，在這種特定患者群體中顯示出顯著的總生存期益處，支持其更早的臨床使用。結果在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2025年大會上公布，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，進一步增強了這些發現的科學權威性。觀察到的安全性特徵與之前的試驗一致，常見的副作用包括潮熱和疲勞，在聯合治療組中位隨訪94.2個月期間未發現新的安全信號。
“多達90%伴有高風險生化復發的男性會發展為轉移性疾病，因此早期進行有效治療至關重要，” 輝瑞 腫瘤學首席開發官Johanna Bendell醫學博士表示。“EMBARK的最終分析表明，XTANDI加亮丙瑞林改善了接受根治性局部治療後伴有高風險生化復發的男性患者的預後並延長了生命。”
預計 XTANDI 強大的臨床數據將為 輝瑞 和 安斯泰來 帶來看漲情緒，尤其是在製藥和生物技術領域。XTANDI 作為在早期疾病階段提供總生存期益處的療法的確立是一個變革性的里程碑。它鞏固了該藥的市場地位，可能通過更廣泛的採用和更早的干預來推動銷售增長。這有效地設定了新的護理標準，通過延緩轉移和改善生存期來解決那些原本會進展為轉移性疾病的患者群體中關鍵的未滿足醫療需求。
XTANDI 在前列腺癌治療領域已經佔據了穩固的市場份額，這得益於其被納入臨床指南以及口服給藥的便利性，有助於患者依從性。儘管藥物耐藥性和生物仿製藥競爭等挑戰依然存在，輝瑞 和 安斯泰來 正在積極擴展 XTANDI 的適應症以降低這些風險。例如，ARCHES試驗此前已證明，當 XTANDI 與雄激素剝奪療法（ADT）聯合使用時，轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者在五年內的死亡風險降低了30%。
全球前列腺癌治療市場預計將大幅增長，估計將從2024年的198.1億美元擴大到2032年的1019.8億美元。這種擴張得益於人口老齡化、發病率上升以及靶向治療的持續進展。在此背景下，諾華 的 Pluvicto（一種PSMA靶向放射配體療法）等競爭對手也已將其適應症擴展到早期轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），表明市場充滿活力且不斷演變。然而，XTANDI 在各個階段被證明的療效及其既定的市場存在使其處於強勢地位。
XTANDI 一直是 輝瑞 和 安斯泰來 的重要收入來源。2023年，該藥帶來了51.9億美元的收入，2024年銷售額同比增長22%，達到14.5億美元。分析師預計 XTANDI 的銷售額到2030年可能達到68億美元。由於訴訟壁壘和兒科獨佔期，該藥在2027年之前也享有較低的仿製藥風險。
輝瑞 股價（PFE）在過去六個月中表現出積極走勢，變化率為+10.705%，交易價格約為24.510美元。分析師對 輝瑞 的預測是上漲，平均1年目標價為28.53美元，範圍從低點24.00美元到高點34.00美元。安斯泰來 2025財年第一季度財報強調了 XTANDI 的巨大貢獻，全球銷售額增長至2242億日元，同比增長29%。兩家公司還在戰略性地利用 XTANDI 的定價權，注意到其在美國的價格是日本的7.6倍，從而實現了區域性價格優化。成功的TALAPRO-2試驗將 XTANDI 與PARP抑制劑 Talzenna 結合，使HRR基因突變患者的死亡率降低了38%，也開闢了一個超過12億美元的潛在利基市場。
EMBARK試驗確認的總生存期益處鞏固了 XTANDI 作為晚期前列腺癌治療基石的作用，並凸顯了其持續長期增長的潛力。輝瑞 和 安斯泰來 有望繼續其戰略性研發計劃，包括探索新型聯合療法以解決耐藥機制並進一步擴大適應症。正在進行在全球更多市場獲得報銷的努力，特別是歐洲和日本的預期批准，以及亞太市場巨大的增長潛力（預計複合年增長率為19%），預示著 XTANDI 商業成功的強勁軌跡。投資者將密切關注即將發布的經濟報告、監管批准以及兩家公司在快速擴張的前列腺癌治療領域保持競爭優勢的戰略。
