Viatris 股價下跌,瞼緣炎治療後期試驗失敗
Viatris Inc. ( VTRS ) 股價在宣布其治療瞼緣炎的晚期眼部炎症藥物 MR-139 後期臨床試驗未能達到主要終點後,出現顯著下跌。這項臨床失誤導致該公司股價在消息傳出後不久下跌 3.6%。
眼科產品線的臨床挫折
此次失敗的試驗涉及 MR-139,這是一種 0.3% 的匹美克莫司眼科軟膏,在 477 名患者中進行評估。該研究旨在通過每日兩次給藥六週後,實現眼瞼碎屑的完全清除,但未能達到此目標。瞼緣炎是一種慢性炎症性疾病,其病因複雜,且有效治療開發存在固有的困難。這一結果突顯了藥物研發(尤其是在具有挑戰性的治療領域)相關的重大風險。
在更廣泛的財務背景下的市場反應
市場對 MR-139 試驗失敗的反應,因 Viatris 2024 年第四季度財報也未達分析師預期而加劇。該公司公布的每股收益 (EPS) 為 0.54 美元,低於預期的 0.58 美元,收入為 35.2 億美元,而預計為 36.2 億美元。這導致 Viatris 股價在盤前交易中顯著下跌 16.95%,反映出投資者對產品線表現和近期財務前景的擔憂加劇。儘管更廣泛的 醫療保健行業 總體保持穩定,但 Viatris 具體的運營和臨床挑戰引起了相當大的關注。
進一步的逆風包括其印多爾工廠問題預計將造成的負面影響,估計將使 2025 年總收入減少約 5 億美元,調整後的 EBITDA 減少 3.85 億美元。該公司目前的市值接近 108.7 億美元,股價為 9.26 美元,負每股收益為 -3.18,以及負市盈率 (P/E) 為 -2.91,這表明製藥行業典型的持續投資和運營成本。
彈性產品線和財務實力
儘管 MR-139 遭遇挫折,Viatris 仍擁有多元化的眼科產品線,其中值得注意的是另外兩項高潛力 III 期資產:MR-141 和 MR-142。針對老花眼的 MR-141 (苯妥拉明眼科溶液 0.75%) 在其 VEGA-3 試驗中已顯示出令人鼓舞的結果,在不影響遠視的情況下,滿足了快速持續改善近視力的所有主要和次要終點。預計在 2025 年底前提交 FDA 申請,並可能於 2026 年推出,MR-141 有望在全球老花眼市場中佔據重要份額,預計到 2030 年將達到 352.4 億美元。
同樣,MR-142 旨在解決屈光矯正市場中 12 億美元的未滿足需求。分析師預計,到 2027 年,MR-141 和 MR-142 合計年收入可能超過 10 億美元,這將大大抵消 MR-139 試驗和其他監管挑戰造成的損失。
Viatris 還保持著穩健的財務狀況,在 2024 年減少了 37 億美元的債務,並報告了強勁的運營和自由現金流,其中包括 2024 財年 26 億美元的自由現金流和 147 億美元的總收入。該公司向股東返還資本的承諾,通過其接近 5% 的誘人股息收益率得到強調。
戰略重新評估和未來展望
Viatris 的領導層將 MR-139 的結果視為一次「重新校準」,而不是「死胡同」,這表明他們採用務實的方法來重新評估試驗設計,包括可能調整給藥頻率、終點或患者群體。這種戰略靈活性,加上強勁的財務狀況,使該公司能夠應對臨床和監管障礙。
展望未來,投資者的關鍵因素將包括 MR-141 FDA 申請 的進展、持續的債務削減和成本優化努力,以及其他幾項後期開發里程碑的結果,包括計劃於 2025 年公布的六項 III 期讀數,涉及塞拉托格、西奈莫德和索格列淨等各個治療領域。該公司對高需求眼部護理領域的戰略重點及其財務彈性表明,儘管最近出現了運營挫折,但仍有長期增長的潛力。
來源:[1] 威朗股票下跌,因眼瞼炎症治療未能達標 (https://www.barrons.com/articles/viatris-stoc ...)[2] 威朗在瞼緣炎試驗中的挫折:眼科創新的預兆還是障礙? (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 財報電話會議記錄:29Metals 2025 年第三季度股價因營運挫折而暴跌 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)