Edgen Stock·Mar 23 2026, 11:12輝瑞和瓦爾內瓦聯合研發的萊姆病疫苗候選藥物在其關鍵三期臨床試驗中取得了強勁的積極結果，為2026年的監管提交掃清了主要障礙。這一成功顯著降低了瓦爾內瓦的財務風險，使其能夠利用利潤豐厚的合作關係並邁向盈利。
2026年3月23日，輝瑞和瓦爾內瓦宣布，其萊姆病疫苗候選藥物PF-07307405（亦稱VLA15）在三期VALOR臨床試驗中達到了主要終點。初步結果顯示，在第四劑接種28天後，該疫苗在預防確診萊姆病病例方面具有73.2%的有效率。這一結果為基於OspA的六價疫苗提供了有力驗證，該疫苗是針對這種蜱傳疾病臨床開發中最先進的候選藥物。
這項成功的試驗招募了北美和歐洲約10,000名參與者，代表著一個重要的科學里程碑。憑藉這些積極結果，輝瑞計劃於2026年某個時候向美國食品藥品管理局（FDA）提交生物製品許可申請（BLA），並向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請（MAA）。
積極的三期數據對瓦爾內瓦來說是一項變革性事件，該公司一直將該疫苗描述為其最重要的近期價值驅動因素。該公司一直面臨充滿挑戰的財務時期，2025財年錄得淨虧損1.152億歐元，而收入為1.747億歐元。管理層曾表示，實現自給自足取決於萊姆疫苗的成功獲批和商業化。
VALOR試驗的成功直接觸發了其與輝瑞合作的有利條款。在獲得監管批准和首次商業銷售後，瓦爾內瓦有資格獲得1.43億美元的初始里程碑付款。該協議還包括14%至22%的分級銷售版稅，外加高達1億美元的額外累計銷售里程碑付款。這一潛在的收入流為瓦爾內瓦扭轉運營虧損並為其未來研發管線提供資金提供了明確途徑，標誌著這家特種疫苗公司的關鍵轉折點。
