Summit Therapeutics (SMMT) đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể về định giá cổ phiếu sau khi công bố dữ liệu hỗn hợp từ thử nghiệm Giai đoạn III HARMONi cho ivonescimab, một kháng thể bispecific nhắm mục tiêu ung thư phổi không tế bào nhỏ. Thử nghiệm này cho thấy lợi ích về thời gian sống không tiến triển bệnh nhưng cải thiện tổng thể về thời gian sống còn chưa rõ ràng, đặc biệt ở bệnh nhân phương Tây, đã đặt ra câu hỏi về triển vọng thương mại toàn cầu của thuốc và quỹ đạo tài chính của công ty.

Thị trường chứng khoán Hoa Kỳ đã chứng kiến phản ứng đặc trưng theo ngành với cổ phiếu của Summit Therapeutics (SMMT) giảm đáng kể sau khi công bố dữ liệu cập nhật từ thử nghiệm Giai đoạn III HARMONi quan trọng của họ cho ivonescimab. Kháng thể bispecific này, được thiết kế để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR, đã cho thấy tín hiệu hiệu quả không nhất quán, dẫn đến sự lo ngại của nhà đầu tư và sự sụt giảm đáng kể giá cổ phiếu của công ty.

Chi tiết sự kiện

Summit Therapeutics đã công bố kết quả mới nhất từ thử nghiệm Giai đoạn III HARMONi của mình, đang đánh giá ivonescimab ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR. Thử nghiệm đã chứng minh lợi ích về thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS), với bệnh nhân nhận ivonescimab sống trung bình 16,8 tháng so với 14,0 tháng đối với giả dược. Điều này tương đương với tỷ lệ rủi ro (HR) là 0,78, với giá trị P danh nghĩa được cải thiện lên 0,0332 trong một bản cập nhật sau đó. Trên toàn cầu, thử nghiệm cho thấy giảm 48% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong (HR=0,52, p<0,00001).

Tuy nhiên, dữ liệu về cải thiện thời gian sống tổng thể (OS) vẫn ít thuyết phục hơn, đặc biệt ở các quần thể bệnh nhân phương Tây. Mặc dù theo dõi kéo dài cho thấy xu hướng OS cải thiện ở bệnh nhân phương Tây (HR 0,78, p=0,0332), nhưng nhóm nghiên cứu toàn cầu ban đầu đã không đạt được ý nghĩa thống kê về lợi ích OS, cho thấy tỷ lệ rủi ro là 0,79 với giá trị p là 0,057 so với ngưỡng đã xác định trước là p<0,0448. Hơn nữa, sự khác biệt khu vực về lợi ích PFS đã xuất hiện, với ưu thế 45% được quan sát thấy ở bệnh nhân Trung Quốc so với 33% lợi ích ở bệnh nhân phương Tây.

Sau thông báo, cổ phiếu của Summit Therapeutics đã trải qua một phản ứng tiêu cực đáng kể trên thị trường, bao gồm mức giảm khoảng 20% đến 21% trong giao dịch.

Phân tích phản ứng thị trường

Phản ứng tiêu cực mạnh mẽ của thị trường đối với dữ liệu thử nghiệm của Summit Therapeutics có thể được quy cho các tín hiệu hiệu quả không nhất quán, đặc biệt là lợi ích ít rõ rệt hơn ở bệnh nhân phương Tây và việc thiếu lợi ích sống sót tổng thể rõ ràng trong kết quả toàn cầu ban đầu. Các yếu tố này làm dấy lên lo ngại về tiềm năng của thuốc để được phê duyệt rộng rãi từ các cơ quan quản lý, đặc biệt là từ các cơ quan như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), nơi thường ưu tiên thời gian sống tổng thể làm điểm cuối quan trọng trong các thử nghiệm ung thư. Sự khác biệt khu vực được quan sát thấy về hiệu quả cũng làm phức tạp các chiến lược thương mại hóa toàn cầu, cho thấy những rào cản tiềm ẩn đối với việc áp dụng thị trường rộng rãi.

Bối cảnh rộng hơn và ý nghĩa

Ngoài kết quả thử nghiệm lâm sàng, Summit Therapeutics còn đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể. Tính đến cuối quý 2 năm 2025, công ty báo cáo 297,9 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương. Tuy nhiên, các chi phí hoạt động đáng kể, đạt 568,4 triệu USD cho quý 2 năm 2025 và 635,3 triệu USD cho nửa đầu năm 2025, đã dẫn đến khoản lỗ ròng 565,7 triệu USD cho quý 2 năm 2025. Với khoản tiền mặt thực tế đã chi là 66,7 triệu USD trong quý 2, lượng tiền mặt hiện tại của công ty được dự kiến sẽ tài trợ hoạt động chỉ thêm bốn đến năm quý nữa.

Kết quả thử nghiệm hỗn hợp và quỹ đạo tài chính của công ty đã làm suy yếu đáng kể luận điểm đầu tư cho SMMT. Ngành công nghệ sinh học vốn dĩ không ổn định, với kết quả thử nghiệm lâm sàng ảnh hưởng trực tiếp đến triển vọng thương mại và khả năng tồn tại về tài chính. Phản ứng của thị trường đối với Summit Therapeutics nhấn mạnh sự nhạy cảm cao của nhà đầu tư đối với các điểm dữ liệu quan trọng này. Định giá của công ty, giao dịch ở mức -37 lần thu nhập dự kiến năm tới, tụt lại phía sau các đối thủ như CRISPR Therapeutics (-12x) và BioNTech (-23x), phản ánh sự thận trọng tăng lên của nhà đầu tư.

Bình luận của chuyên gia

Các nhà phân tích đã phần lớn áp dụng lập trường thận trọng đối với SMMT. Một số đã duy trì xếp hạng 'Bán' đối với cổ phiếu, khuyên các nhà đầu tư nên hoãn các vị thế mới cho đến khi có dữ liệu thuyết phục hơn hoặc lộ trình pháp lý trở nên rõ ràng hơn. Sự không chắc chắn xung quanh sức hấp dẫn toàn cầu của ivonescimab, đặc biệt là do các kết quả khu vực khác nhau, tiếp tục phủ bóng lên định giá của Summit.

Triển vọng

Quỹ đạo tương lai của Summit Therapeutics sẽ phụ thuộc vào khả năng của họ trong việc điều hướng các phức tạp phát sinh từ dữ liệu thử nghiệm HARMONi, đặc biệt là trong việc giải quyết các sự không nhất quán được quan sát thấy trên các quần thể bệnh nhân và đảm bảo các phê duyệt theo quy định. Bối cảnh đang phát triển của thị trường ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR, dự kiến sẽ tăng từ 15,60 tỷ USD vào năm 2025 lên 32,83 tỷ USD vào năm 2032, mang lại cơ hội đáng kể cho các phương pháp điều trị hiệu quả. Tuy nhiên, việc chi tiêu tiền mặt cao và thời gian hoạt động tài chính hạn chế có nghĩa là Summit Therapeutics sẽ cần phải chứng minh tiến độ rõ ràng và tiềm năng thâm nhập thị trường để lấy lại niềm tin của nhà đầu tư. Ngành dược phẩm rộng lớn hơn cũng sẽ theo dõi chặt chẽ, vì kết quả thử nghiệm theo khu vực có thể thúc đẩy các cơ quan quản lý yêu cầu các thử nghiệm quốc tế đa dạng hơn, có khả năng ảnh hưởng đến thời gian và chi phí đưa các liệu pháp mới ra thị trường toàn cầu.