賽諾菲和再生元旗下Dupixent獲日本批准

核心要點

賽諾菲和再生元旗下重磅藥物Dupixent在日本監管機構獲得批准，用於治療成人大皰性類天皰瘡，這是一種罕見的皮膚病。這標誌著該藥物在日本獲得第七項批准適應症，進一步擴大了其市場，並鞏固了兩公司聯合開發項目的實力。

1. 監管勝利： 日本厚生勞動省於2026年3月24日批准Dupixent，作為成人大皰性類天皰瘡的首個靶向藥物。
2. 臨床療效： 該批准基於2/3期臨床試驗數據，其中18%的Dupixent患者在第36週實現持續疾病緩解，而安慰劑組僅為4%。
3. 重磅藥擴展： 這是Dupixent在日本獲得的第七項適應症，該藥物已在全球範圍內被超過140萬患者用於治療各種炎症性疾病。