Edgen Stock·Mar 31 2026, 05:22賽諾菲的藥物雷珠單抗獲得了歐盟委員會的有條件上市許可，旨在解決幹細胞移植併發症患者的重大未滿足需求。這項針對歐盟市場的批准，加上該藥物已在其他20個國家獲得的許可，進一步鞏固了賽諾菲在高價值免疫學和腫瘤學領域的地位。
賽諾菲於2026年3月31日獲得了歐盟委員會對其藥物雷珠單抗（belumosudil）的有條件上市許可。該批准為治療12歲及以上成人和青少年慢性移植物抗宿主病（GVHD）鋪平了道路。這一決定為患有嚴重且可能危及生命疾病的患者群體提供了新的治療選擇，特別是對於那些已用盡其他治療方案的患者。該授權取決於一項新的確證性、隨機、對照研究的完成，這是此類有條件批准的標準要求。
歐盟委員會的決定基於關鍵的II期ROCKstar研究中令人信服的療效數據。該試驗表明，在慢性GVHD患者中，最佳總緩解率（ORR）達到74%，具有臨床意義和統計學顯著性。研究參與者此前已接受過兩到五線全身治療，這凸顯了該藥物在重度預治療人群中的有效性。慢性GVHD影響高達50%接受幹細胞移植的患者，由於晚期治療選擇有限，雷珠單抗滿足了關鍵的未滿足醫療需求。
此次歐洲批准顯著擴大了雷珠單抗的商業版圖，該藥物已在包括美國、英國和加拿大在內的20個國家上市。自2021年7月在美國首次獲批以來，全球已有超過2萬名患者接受了這種ROCK2抑制劑的治療。雷珠單抗的成功開發和不斷擴大的商業化鞏固了賽諾菲構建其腫瘤學和免疫學產品組合的戰略，該戰略還受益於與再生元在杜匹尤單抗等其他藥物上的關鍵合作。這一最新的監管勝利鞏固了該藥物作為公司普通藥物部門關鍵收入驅動力的潛力。
