羅氏癌症藥物獲FDA審查，12月18日公布決定

關鍵要點

羅氏宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式受理其針對吉瑞司傳（giredestrant）的新藥申請。吉瑞司傳是一種可能用於治療特定晚期乳腺癌的新療法。此次受理啟動了正式審查程序，為可能改變市場格局的批准設定了明確的時間表。

1. FDA於2026年2月20日受理了羅氏的口服乳腺癌療法吉瑞司傳的申請。
2. 美國監管機構的最終批准決定預計不遲於2026年12月18日。
3. 如果獲批，吉瑞司傳有望成為在CDK4/6抑制劑治療後患者中使用的首個口服SERD聯合療法，從而創造巨大的新收入機會。