Reviva精神分裂症藥物遭遇FDA障礙，被迫進行第二次試驗

核心要點

美國食品藥品監督管理局（FDA）建議Reviva製藥公司對其精神分裂症藥物brilaroxazine進行第二次三期臨床試驗，這大大延緩了其上市進程。這一重大監管挫折發生在3月30日，距離該公司完成一筆旨在資助該藥物開發的$0.1 億的募資僅過去十天，這立即給其財務穩定性和預計的現金儲備帶來了壓力。

1. FDA指令： FDA現要求Reviva的主要候選藥物brilaroxazine進行第二次三期臨床試驗，以收集額外的療效和安全性數據，然後才能提交新藥申請。
2. 財務壓力： 這一挫折發生在一筆於3月20日完成的**$0.1 億公開發行之後，使該公司發行後約$0.23 億**的現金頭寸面臨緊張。
3. 時間表和成本風險： 意想不到的試驗增加了大量未預算的成本和延誤，增加了進一步稀釋股東股權的風險，因為該公司可能需要籌集更多資金來資助延長的開發計畫。