核心要點
Relmada Therapeutics 報告了其膀胱癌治療藥物 NDV-01 的積極的 12 個月中期數據,顯示出高療效和良好的安全性。這些結果顯著降低了該藥物開發路徑的風險,公司正準備進行關鍵的後期試驗。
- Relmada 的候選藥物 NDV-01 在高危非肌肉浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 的 2 期臨床試驗中,在 12 個月時達到了 76% 的完全緩解率。
- 該治療方案顯示出良好的安全性,沒有出現嚴重的治療相關不良事件或因不良事件導致試驗中斷的情況,從而提升了其臨床可行性。
- 基於這些強勁的數據,公司將推動 NDV-01 於 2026 年年中進入 3 期註冊性試驗,這是獲得潛在 FDA 批准的關鍵一步。
