REGENXBIO因安全數據股價下跌17.8%後，面臨更多訴訟

FDA暫停基因療法試驗，股價暴跌17.8%

美國食品藥物監督管理局（FDA）暫停了REGENXBIO（那斯達克代碼：RGNX）的RGX-111基因療法試驗後，該公司股價暴跌17.8%，單日每股蒸發2.40美元。此次監管行動是因一名患者被發現患有腦室內中樞神經系統（CNS）腫瘤，訴訟方認為這與基因療法的AAV載體有關。這一嚴重的負面事件直接違背了公司此前的公開保證，並已成為多起投資者尋求損害賠償訴訟的催化劑。

訴訟指控近四年隱瞞癌症風險

包括Portnoy律師事務所和Rosen律師事務所在內的多家律師事務所已代表在2022年2月9日至2026年1月27日期間購買RGNX證券的投資者提起了集體訴訟。訴訟指控REGENXBIO就其針對Hurler症候群的基因療法候選藥物提供了實質性虛假和誤導性資訊。根據訴狀，該公司曾反復聲稱RGX-111“耐受性良好”，且“無藥物相關嚴重不良事件”。

然而，訴狀反駁稱REGENXBIO未能披露與AAV載體基因組整合相關的已知致癌風險。訴訟強調，該公司在2023年11月突然將RGX-111項目降級，這表明其已知曉安全問題。儘管如此，該公司在2025年1月的一項合作公告中仍將結果描述為“非常有前景”，據稱同時向市場隱瞞了潛在的安全隱患。

投資者面臨4月14日的首席原告截止日期

在訴訟期間購買REGENXBIO股票的股東，必須在2026年4月14日之前提交擔任訴訟首席原告的動議。首席原告是代表所有其他集體成員指導法律程序的代表方。這些訴訟旨在賠償投資者因公司涉嫌風險披露不足而遭受的經濟損失。隨著案件的進展，這些法律挑戰給REGENXBIO帶來了重大的財務和聲譽不確定性。