Protagonist 提交 Rusfertide 新藥申請，計劃退出武田利潤分成

核心要點

Protagonist Therapeutics 於 2026 年 2 月 25 日宣布了重大的監管和策略舉措，表明對其後期藥物研發管線充滿信心。該公司已提交一種關鍵藥物的 FDA 審批申請，並計劃終止一項主要的合作協議，以爭取完全的商業所有權。

1. Protagonist 已向 FDA 提交了 rusfertide 的新藥申請 (NDA)，預計可能於 2026 年在美國獲批並上市。
2. 該公司計劃在 2026 年第二季度開放的窗口期內，退出其與武田就 rusfertide 達成的 50:50 利潤和虧損分成協議。
3. 第二種藥物 ICOTYDETM 的美國監管決定也預計在 2026 年公布，今年有望實現兩次潛在的商業發布。