Edgen Stock·Mar 03 2026, 22:45Perimeter Medical Imaging AI公司已為其「Claire」設備獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的里程碑式批准。該設備是一款用於乳腺癌手術的AI驅動工具。這一監管里程碑為AI在手術環境中開闢了新類別，並為該公司在全國範圍內的商業發布奠定了基礎，有望重塑乳腺癌手術的護理標準。
Perimeter Medical Imaging AI (TSXV: PINK) 公司的「Claire」設備於2026年3月3日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）。此項決定使Claire成為美國首個獲批用於乳腺癌手術中實時邊緣評估的AI輔助成像系統。這項技術此前被稱為Perimeter OCT B系列與ImgAssist AI 2.0，已經從該機構獲得了突破性設備認定，預示其在更有效治療方面的潛力。
該系統旨在增強外科醫生在乳腺保留手術中識別腫瘤邊緣癌變組織的能力。臨床數據顯示，與目前的標準護理相比，初次手術後殘留癌細胞的患者數量有統計學上的顯著減少。通過提供即時反饋，該設備旨在降低患者經常需要的二次手術的發生率。
在獲得監管批准後，Perimeter Medical Imaging AI宣布計畫在全國範圍內商業發布「Claire」設備。此次批准使公司從研發階段過渡到商業化階段，開闢了新的收入來源，並在AI輔助外科腫瘤市場中建立了先發優勢。
這一里程碑吸引了包括Social Capital的Chamath Palihapitiya在內的知名科技投資者的關注，他強調Claire是AI創新創造有意義醫療影響的一個引人注目的例子。此項認可不僅突顯了該設備改善患者預後的潛力，還表明其作為商業產品具有巨大價值，為AI在外科硬體中的整合樹立了新範例。
