Edgen Stock·Oct 23 2025, 00:36Nurix Therapeutics 宣布其臨床和臨床前管線取得重大進展，尤其是在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 中啟動了 bexobrutideg 的關鍵性 II 期研究。這一進展，加上其 STAT6 和 IRAK4 降解劑項目（包括與賽諾菲的合作）的新臨床前數據，引起了投資者的關注。
Nurix Therapeutics, Inc. (那斯達克: NRIX) 於 2025 年 10 月 22 日啟動了 DAYBreak 關鍵性單臂 II 期研究，評估 bexobrutideg (NX-5948) 在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病 (r/r CLL) 患者中的療效。這一進展使該公司有望獲得加速批准，並代表著其在生物技術領域靶向蛋白降解管線中的重大突破。
DAYBreak 項目將評估 600 毫克每日一次的口服劑量，該劑量已獲得全球監管機構的關鍵性單藥治療試驗的監管批准，旨在收集數據以支持潛在的加速批准。一項隨機、確證性 III 期研究計劃於 2026 年上半年啟動，將 bexobrutideg 與現有治療方案進行比較，例如 pirtobrutinib、bendamustine + rituximab 或 idelalisib + rituximab。600 毫克劑量的選擇是在完成 I 期 b 研究中隨機隊列的數據分析後確定的，並與包括美國食品藥品監督管理局 (FDA)、英國藥品和保健產品監管局 (MHRA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 在內的監管機構保持一致。
與此同時，Nurix 報告了其 STAT6 和 IRAK4 降解劑項目（包括 NX-3911）的新臨床前數據。與 賽諾菲 (Sanofi) 合作的 STAT6 降解劑項目目前處於 IND 申報階段。賽諾菲於 2025 年 6 月行使其獨家授權 STAT6 項目（包括候選藥物 NX-3911）的選擇權，觸發了 1500 萬美元 的付款，並為每個授權項目提供了未來高達 4.65 億美元 的潛在開發、監管和商業里程碑。與 吉利德 (Gilead) 合作的 GS-6791 (NX-0479)，一種 IRAK4 降解劑的臨床前數據顯示出有效的通路抑制作用和在皮炎模型中的療效，突顯了其獨特的作用機制以及在自身免疫和炎症疾病中的潛力。
在這些公告發布後，Nurix Therapeutics 股票 (NRIX) 於 2025 年 10 月 22 日上漲 10%。投資者將 DAYBreak 研究的啟動視為一項重大的風險降低事件，尤其考慮到之前 I 期 a 階段數據顯示在重度預處理患者群體中取得了 80.9% 的總緩解率 (ORR)。這一強勁的早期療效數據支持了加速批准申請的潛力，解決了治療選擇有限患者的未滿足關鍵醫療需求。該公司同時宣布了 2.5 億美元 的普通股註冊發行，所得款項旨在資助臨床開發、探索自身免疫適應症以及擴大其研發管線。
預測表明，復發或難治性 CLL 市場預計到 2034 年將達到 195 億美元，這凸顯了 bexobrutideg 旨在解決的巨大未滿足醫療需求。該藥物的作用機制直接消除 BTK 蛋白，包括突變形式，這使其與傳統抑制劑不同，旨在克服耐藥突變和長期毒性，例如與第一代和第二代 BTK 抑制劑相關的新發心房顫動。
財務方面，Nurix Therapeutics 報告稱，截至 2025 年 8 月 31 日的財政季度收入為 790 萬美元。截至 2025 年 8 月 31 日，公司的現金、現金等價物和有價證券為 4.288 億美元，而截至 2024 年 11 月 30 日為 6.096 億美元。截至 2025 年 8 月 31 日的三個月研發費用增加到 8610 萬美元，高於 2024 年同期的 5550 萬美元，反映出試驗招募和關鍵性研究準備工作的加強。一般及行政費用也從去年同期的 1170 萬美元 增加到 1320 萬美元。截至 2025 年 8 月 31 日的三個月淨虧損為 8640 萬美元，即每股 (1.03 美元)。儘管有這些大量的研發投入和盈利挑戰，Nurix 仍保持強勁的流動性狀況，流動比率為 5.35，資產負債率較低，為 0.15。
在競爭格局中，百濟神州 (BeiGene) (那斯達克: BGNE) 等其他公司也在開發 BTK 降解劑 (BGB-16673)。然而，bexobrutideg 先進的臨床階段使 Nurix 在驗證和潛在商業化 BTK 降解劑方面取得了顯著領先。Nurix 還在探索將 bexobrutideg 擴展到其他 B 細胞惡性腫瘤，如 華氏巨球蛋白血症 (Waldenström Macroglobulinemia) 和自身免疫疾病，從而擴大其在 CLL 之外的潛在市場。
分析師對 Nurix Therapeutics 的看法持謹慎樂觀態度，普遍評級為“強烈買入”，平均一年目標股價為 28.14 美元，這意味著較近期交易水平可能上漲 170.84%。這一展望反映了對公司在製藥和生物技術領域臨床管線和戰略合作的信心。
展望未來，DAYBreak 研究的啟動標誌著 Nurix 向成為一家潛在商業化公司的關鍵性轉變。未來幾個月需要關注的關鍵因素包括 DAYBreak 研究的進展、2026 年初確證性 III 期試驗的啟動，以及合作的 STAT6 和 IRAK4 降解劑項目（包括 NX-3911）的進一步發展。在這些領域的持續進展，加上近期股票發行帶來的戰略資本管理，將對確定 Nurix 在不斷發展的腫瘤學和免疫學治療領域的長期市場地位至關重要。
