Edgen Stock·Mar 27 2026, 00:25美國食品藥物管理局於2026年3月26日批准了諾和諾德的Awiqli，標誌著首款適用於2型糖尿病成年患者的每週一次基礎胰島素問世。此次批准為該公司提供了一條關鍵的新產品線，此前其股價因其他藥物市場的激烈競爭而下跌28%。
2026年3月26日，諾和諾德宣布美國食品藥物管理局（FDA）批准了Awiqli，這是首個且唯一一個適用於2型糖尿病成年患者的每週一次基礎胰島素注射劑。這一里程碑式的批准引入了一種新的治療選擇，大幅降低了注射頻率，標誌著糖尿病管理方式的重大轉變。該公司計畫於2026年下半年在美國全國範圍推出該產品。
此項批准基於全面的ONWARDS 3a期臨床試驗項目，該項目涉及約2680名成年患者。試驗結果顯示，Awiqli在降低HbA1c水平方面表現出療效，其安全性與現有每日基礎胰島素一致。這使得Awiqli在已建立的胰島素市場中具備顛覆性力量。
這項監管勝利在諾和諾德的關鍵時刻到來。由於投資者擔憂GLP-1市場日益激烈的競爭以及對2026年潛在收入下降高達13%的預測，該公司股價今年已下跌28%。Awiqli的批准提供了急需的新收入來源和積極的市場敘事，展示了公司在其知名的Wegovy和Ozempic特許經營權之外的持續創新能力。
Awiqli®的批准反映了諾和諾德在推進醫療保健創新方面的持續努力……在行業部分公司退出胰島素領域之際，我們重申了我們的承諾。
——諾和諾德總裁兼首席執行官 Mike Doustdar。
這種對其核心糖尿病傳統產品的戰略性關注，可能會有助於公司鞏固其市場地位。透過提供負擔較輕的治療方案，諾和諾德旨在從競爭對手手中奪取市場份額，並加強其長期增長前景，即便其他領域的競爭日益激烈。
