Neuralink 將人體試驗擴展到加拿大，展示運營可擴展性

Neuralink，由埃隆·馬斯克支持的腦機接口（BCI）公司，已在加拿大啟動其首次國際人體臨床試驗。這一戰略性擴張標誌著該公司全球運營發展邁出了重要一步。此次試驗已取得成功，兩名癱瘓的加拿大患者展示了僅憑思想控制電腦光標的能力，這是N1植入設備的一個關鍵里程碑。這項加拿大倡議是Neuralink人體試驗加速的一部分，全球接受植入的個體總數已增至12人，高於2025年2月的3人。其中6名參與者正在參與PRIME研究，旨在嚴格驗證Neuralink技術的安全性和有效性。

腦機接口技術的進步

加拿大試驗中癱瘓患者成功控制電腦光標，突顯了N1設備恢復喪失功能的能力。這項成就為Neuralink植入物的集體經驗做出了貢獻，全球已累積超過2,000天和15,000小時的使用時間。將試驗擴展到加拿大、英國和阿拉伯聯合酋長國表明了Neuralink對運營可擴展性和全球市場準備的承諾。這些發展發生在快速發展的神經技術領域，該領域預計將大幅增長，市場估計到2034年達到529億美元。N1植入物專門針對四肢癱瘓患者，旨在提供一個直接的電腦控制接口，並可能提供其他輔助技術。

投資者信心和估值軌跡

雖然Neuralink仍然是一家私人公司，但其進展顯著增強了投資者信心，反映了更廣泛的神經技術和顛覆性技術領域內的“不確定到看漲”情緒。在6億美元融資後，該公司的估值從2023年的35億美元飆升至2025年6月的90億美元，增長了160%。這一飆升突顯了市場對Neuralink顛覆性潛力的看法。該公司預計將實現可觀的財務增長，目標是到2031年實現10億美元的年收入，這得益於每年20,000次植入手術的雄心勃勃的目標，每次手術估計為50,000美元。對於投資者而言，Neuralink代表著高風險、高回報的主張，透過其先發優勢和強大的知識產權，有望在2030年主導23.7億美元的BCI市場。該公司正在推行雙用途模式，目標是BCI市場和270億美元的消費者健康領域，透過思想控制設備和感覺恢復技術，使其與Neurotech和Synchron等競爭對手區分開來。

監管途徑和未來里程碑

Neuralink的宏偉路線圖包括為其旨在運動恢復的Telepathy芯片獲得FDA批准，並於2029年推出用於視力障礙的Blindsight。該公司已獲得FDA突破性設備指定，用於Blindsight和語音恢復設備，從而加速了監管途徑。技術障礙，特別是關於設備耐用性方面，正在由R1手術機器人解決。然而，仍存在重大挑戰，包括圍繞數據隱私的倫理辯論以及對長期安全性的嚴格監管審查，這可能會影響商業化時間表。成功應對這些監管障礙對於實現指數級收入增長和更廣泛的全球擴張至關重要。

神經技術領域的行業趨勢

Neuralink的進步與中樞神經系統（CNS）生物技術領域的更廣泛積極前景相符。投資公司Piper Sandler在最近的一份報告中強調了CNS領域，認為儘管存在宏觀經濟擔憂，但該領域仍是投資的沃土。分析師們對創新的快速步伐以及變革性臨床和商業成功的潛力持樂觀態度。例如，FDA批准百時美施貴寶新型抗精神病藥物Cobenfy以及靈北製藥以26億美元收購Longboard，表明對新型CNS療法的持續戰略興趣。雖然Neuralink在專門的BCI領域運營，但其進展有助於增強圍繞神經學進步以及重大醫療和市場顛覆潛力的整體看漲情緒。