Edgen Stock·Mar 19 2026, 13:08Moleculin Biotech (納斯達克: MBRX) 公佈了其用於治療急性骨髓性白血病 (AML) 的關鍵 Annamycin 試驗的初步積極數據，同時發布了 2025 財年全年財務業績。此次更新證實，公司正按計畫在 2026 年年中發布關鍵數據，儘管其現金狀況仍是投資者需要關注的關鍵因素。
Moleculin Biotech 公佈了其用於治療復發或難治性急性骨髓性白血病 (R/R AML) 的關鍵性 2B/3 期 MIRACLE 試驗的積極早期結果。該公司於 2026 年 3 月 19 日宣布，該試驗首批 30 名受試者的初步盲態數據顯示，複合完全緩解 (CRc) 率為 40%。這一數字包括 30% 的完全緩解 (CR) 率和 10% 的伴有部分血液學恢復的完全緩解 (CRh) 率。這些結果值得關注，因為它們包括一個對照組，並且顯著優於單獨使用標準阿糖胞苷療法的歷史結果。迄今為止，約 35% 的受試者曾接受過 venetoclax 治療失敗，這一人群被認為極難治療。
迄今為止觀察到的令人鼓舞的盲態療效數據，尤其是在包括 venetoclax 治療失敗患者在內的預處理人群中，增強了我們對 Annamycin 有潛力成為 AML 治療領域重大進展的信念。
— Walter Klemp, 董事長兼首席執行官。
除了臨床更新，Moleculin 還披露了截至 2025 年 12 月 31 日的財務狀況。該公司報告淨虧損 3360 萬美元，或每股 28.42 美元，其中研發費用總計 1590 萬美元。Moleculin 年底持有 890 萬美元現金和現金等價物。至關重要的是，該公司在 2026 年第一季度通過融資活動額外籌集了 830 萬美元的總收益。管理層表示，這筆資金將支持營運至 2026 年第三季度，覆蓋至預期年中數據發布。公司股票最後交易價格為 2.05 美元，遠低於其 52 週高點 33.00 美元，這反映了其臨床開發路徑的高風險、高回報性質。
投資者目前將關注點轉向 2026 年年中，Moleculin 預計屆時將對 MIRACLE 試驗中首批 45 名入組患者的中期數據進行盲解。這一事件將首次揭示 Annamycin 的療效和安全性，將兩種劑量水平與安慰劑對照組進行比較。積極的結果將大大降低該項目的風險，並在研究的更大規模的 3 期部分之前驗證該藥物的潛力。除了 AML，Moleculin 還在推進 Annamycin 用於軟組織肉瘤肺轉移和胰腺癌的試驗，其中後者的一項新的研究者發起的試驗預計將於 2026 年啟動。
