Moderna公布研究性癌症疗法mRNA-4359的早期疗效数据

Moderna公布癌症抗原疗法mRNA-4359的有前景早期数据

Moderna公司（纳斯达克股票代码：MRNA）公布了其研究性癌症抗原疗法mRNA-4359与**默沙东Keytruda（帕博利珠单抗）**联合使用的早期临床和安全性数据，显示出有前景的结果。这些发现是在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的。尽管该公司股价在公布后小幅下跌，但数据显示mRNA-4359在治疗对先前检查点抑制剂疗法产生耐药性的晚期黑色素瘤患者方面具有潜力。

ESMO详细临床发现

所公布的数据源于一项1/2期研究，该研究评估了mRNA-4359在检查点抑制剂耐药/难治性（CPI-R/R）黑色素瘤患者中的疗效。这种研究性疗法是一种靶向免疫逃逸的癌症抗原疗法（CAT），旨在编码PD-L1和IDO1的表位，以刺激抗原特异性T细胞反应。该研究纳入了29名患有CPI-R/R黑色素瘤且至少接受过一次检查点抑制剂疗法的参与者。参与者每三周肌肉注射mRNA-4359，剂量为400 µg或1,000 µg，最多九剂。

在所有可评估患者中，联合疗法显示出24%的客观缓解率（ORR）和60%的疾病控制率（DCR）。在PD-L1阳性（TPS≥1%）肿瘤患者中观察到更显著的效果，其中ORR达到67%（9名参与者中有6名）。该亚群还显示出成功诱导外周抗原特异性T细胞反应和新型T细胞受体克隆。在数据公布时，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。联合疗法的安全性良好，未报告新的免疫相关不良事件。

市场反应和背景因素

在公布有前景的早期数据后，Moderna股价（MRNA）下跌了约2.54%至3.5%。这种平淡甚至略带负面的市场反应与之前其他生物技术公司因积极临床消息而出现的显著上涨形成对比，例如**Celcuity（CELC）因积极的III期乳腺癌试验数据而飙升超过200%，或BeOne Medicines（ONC）**因其BCL2抑制剂获得突破性疗法认定。市场对Moderna的克制