開篇
Medincell (EPA: MEDCL, OTC: MDCLF) 股價在新臨床數據公佈後大幅上漲,該數據涉及其與 Teva (TA: TEVA.TA) 合作開發的用於精神分裂症的長效注射劑 UZEDY®。數據顯示,該藥物改善了患者治療結果並顯著提高了成本效益,從而在製藥行業引起了顯著的市場反響。
事件詳情
Medincell的合作夥伴Teva在2025年心理學大會上展示了十份與精神分裂症相關的海報之一,其中的新數據顯示,與Janssen Pharmaceuticals, Inc.的Invega Sustenna®相比,住院精神分裂症患者啟動UZEDY®治療可使住院時間縮短2.89天。這意味著每次住院可節省約3,200美元的直接成本。
此外,大多數醫療保健從業者(HCPs)在包括給藥便利性、起始、劑量特點和皮下注射特性在內的多個因素上都表示更偏愛UZEDY®而非Invega Sustenna®。受此消息影響,Medincell在美國場外交易(OTC)市場的股票(MDCLF)飆升了**+100.69%**。
市場反應分析
強勁的市場反應源於UZEDY®所展示的臨床差異化和經濟效益。在日益關注基於價值的醫療保健領域,縮短住院時間並降低相關成本的能力是一個關鍵優勢。UZEDY®卓越的臨床特性,包括未報告注射後譫妄/鎮靜綜合徵(PDSS)病例、皮下給藥以及靈活的劑量選擇(每月/雙月),增強了臨床醫生的偏好和患者的依從性。實際依從率達到69%,其中41%的患者由醫療補助覆蓋,凸顯了其在弱勢群體中的可及性和實用性。
Medincell的商業合作夥伴Teva報告稱,UZEDY®在2025年第二季度的銷售額達到5400萬美元,比2024年第二季度增長2.2倍。2025年的收入展望已從約1.6億美元上調至1.9億至2億美元,這表明其在醫院處方中的強勁整合和積極的投資者情緒。
更廣泛的背景和影響
UZEDY®的成功使其成為長效注射劑(LAI)抗精神病藥市場中的變革者,該市場估計價值45億美元。該藥物顯著節省成本的能力直接影響醫療保健系統的支出,使其成為支付方和提供商的吸引力選擇。
Medincell報告稱,截至2025年3月31日的財年總收入增長了2.8倍,主要得益於UZEDY®的強勁表現,特許權使用費達到650萬歐元,同比增長3.8倍。公司還成功將運營虧損減半,目標是在2027財年前實現預期的運營盈利。這種財務強化以及UZEDY®的市場滲透突顯了Medincell BEPO®技術的戰略重要性,可能為其其他管線資產的更廣泛採用鋪平道路。
專家評論
Medincell首席執行官Christophe Douat肯定了公司的發展軌跡,他表示:
"2024年標誌著一個新時代的開始,收入激增,尤其得益於UZEDY®的強勁表現。"
這一觀點與積極的市場反應和修訂後的銷售預測一致,強調了該產品對患者護理和公司財務的重大影響。
展望未來
投資者將密切關注Medincell的管線開發,特別是研究中的1個月長效奧氮平注射劑(mdc-TJK / TEV-749),預計其新藥申請(NDA)將於2025年第四季度提交給FDA。鑑於奧氮平是美國最常開的抗精神病藥物,這代表著Medincell擴大其在LAI市場份額的另一個重要機會。該藥物的關鍵3期試驗的積極療效結果已於2024年5月和9月公佈,試驗於2025年1月完成。
此外,UZEDY®針對雙相情感障礙新適應症的補充新藥申請(sNDA)在2025年2月被接受後,目前正在FDA審查中,這可能擴大其市場範圍。公司強化的資產負債表和持續的專利保護(**UZEDY®**至2042年,奧氮平製劑至2044年)也為生物技術領域的未來增長提供了穩定的基礎。
來源:[1] Medincell:新數據顯示,住院患者啟動UZEDY®治療與更快的出院和臨床醫生相比Invega Sustenna®的整體偏好相關 (https://finance.yahoo.com/news/medincell-data ...)[2] Medincell的UZEDY®獲得臨床發展勢頭:對市場份額和投資者價值的影響 - AInvest (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Medincell合作夥伴Teva將在2025年心理學大會演講後就已完成的3期奧氮平LAI數據舉辦投資者電話會議 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)