Edgen Stock·Sep 29 2025, 18:56加拿大衛生部已批准利培酮長效注射劑（LONGAVO®）用於治療成人精神分裂症。這項重大進展是Teva加拿大有限公司與Medincell之間的合作成果，標誌著該藥品的第三次市場批准。該藥品利用Medincell的專有BEPO®技術，導致Medincell股價大幅上漲。
Teva加拿大有限公司是梯瓦製藥工業有限公司的子公司，與Medincell合作，已獲得加拿大衛生部的監管批准，允許LONGAVO®（利培酮長效注射劑 - LAI）用於治療成人精神分裂症。這項於2025年9月23日發布的公告，標誌著該藥品市場的一次重大擴張，該藥品採用了Medincell專有的BEPO®技術。此消息發布後，Medincell的股價大幅上漲，凸顯了投資者對該獲批治療藥物商業前景的強烈樂觀情緒。
LONGAVO®是一種利培酮長效注射劑配方，旨在皮下注射後提供數天、數周或數月的受控藥物釋放。這種創新的給藥機制得益於Medincell的BEPO®技術，該技術可形成完全生物可吸收的沉積物。LONGAVO®在加拿大獲得批准之前，該藥已在美國獲得批准，由梯瓦以UZEDY®的名稱銷售，並在韓國由梯瓦韓獨銷售。UZEDY®於2023年4月在美國獲批，此後表現出強勁的商業業績，2024年淨銷售額達到1.17億美元，2025年上半年達到9500萬美元。Medincell有望通過全球銷售中個位數到中高個位數的特許權使用費從這些銷售中受益，並仍有資格獲得高達1.05億美元的商業里程碑付款。
加拿大批准後，投資者對Medincell（MDCLF / MEDCL.PA）的情緒急劇看漲，公司股價飆升超過100%。這種強烈的市場反應可歸因於利用Medincell核心技術的關鍵產品獲得了擴大的市場準入，進一步驗證了其平台。該公司的估值指標反映了這種樂觀情緒；雖然法國製藥行業的平均市銷率（P/S）低於1.7倍，但Medincell的市銷率高達26.9倍。這種高估值主要基於分析師對卓越收入增長的預期，預測未來三年年增長率將達到70%，顯著超過行業預計的4.3%的年增長率。從歷史上看，Medincell表現出強勁的收入增長勢頭，去年增長了132%，過去三年累計增長了233%。截至2025年3月31日的財年，美國UZEDY®銷售的特許權使用費為Medincell帶來了650萬歐元的收入，同比增長3.8倍。
LONGAVO®在加拿大獲批鞏固了梯瓦製藥工業有限公司在全球精神分裂症治療市場的地位，並加強了其與Medincell的合作關係。對於Medincell而言，這代表了對其BEPO®技術作為一種多功能且具有商業可行性的藥物遞送平台的重要驗證。在美國、韓國以及現在的加拿大等主要市場的反覆監管成功，可能會增強Medincell在生物技術領域未來合作和投資的吸引力。該公司對長效注射劑（LAIs）的戰略重點旨在改善多個治療領域的患者依從性和治療效果。除利培酮外，Medincell的管線還包括一種具有同類首創潛力的奧氮平長效注射劑，預計將於2025年下半年在美國提交申請，並計劃於2026年獲批上市。
Medincell首席執行官Christophe Douat此前曾對這些監管成就及其市場影響表示熱情：
“我們很高興看到UZEDY®在韓國獲得監管批准，這進一步鞏固了自2023年在美國上市以來觀察到的強勁商業勢頭。更多精神分裂症患者現在將能夠從UZEDY®及其獨特特性中受益，這使其成為首選治療方案。”
Medincell首席財務官Stéphane Postic強調了公司的財務軌跡：
“隨著收入增長2.8倍，運營虧損減半，我們向實現運營盈利邁出了決定性的一步，預計在截至2027年3月31日的下一個財年實現。此外，我們顯著加強了資產負債表，使我們能夠優化未來的財務戰略。這些強勁的業績為支持我們的增長雄心和推動長期價值創造奠定了堅實的基礎。”
LONGAVO®在加拿大成功獲得監管批准，為其商業發布奠定了基礎，其對梯瓦和Medincell財務業績的貢獻將受到密切關注。基於BEPO®的藥物在全球範圍內的持續擴張，鞏固了Medincell作為長效藥物遞送領域創新者的地位。投資者將關注LONGAVO®在加拿大的商業應用進展、UZEDY®銷售的持續增長以及其他主要管線資產的進展，特別是奧氮平長效注射劑，這可能進一步加速Medincell的收入增長，並推動其在2027財年實現預期的運營盈利能力。這些發展有望影響更廣泛的製藥行業，特別是在精神疾病治療的專業領域。
