Edgen Stock·Mar 30 2026, 11:51InflaRx 公佈了其已終止的 vilobelimab 治療壞疽性膿皮病 (PG) 三期試驗數據，顯示該研究未能達到潰瘍閉合的主要終點。儘管試驗失敗，該公司仍強調了次要指標的積極趨勢，但該藥物在此適應症中的未來發展路徑尚不確定，並取決於能否獲得合作夥伴。
InflaRx 於 2026 年 3 月 30 日公佈了其藥物 vilobelimab 三期試驗的數據，該試驗未能達到其主要目標。在美國皮膚病學會年會上公佈的結果顯示，接受 vilobelimab 治療的壞疽性膿皮病 (PG) 患者中，有 20.8% 實現了目標潰瘍的完全閉合，這一數字與安慰劑組的 16.7% 沒有顯著差異。95% 的寬置信區間為 -19.5% 至 27.8%，凸顯了缺乏統計學意義。至關重要的是，這項 54 名患者參與的研究此前已因獨立數據監測委員會建議因無效性而提前終止，這給該藥物對該病症的療效帶來了重大疑問。
儘管未能達到主要終點，InflaRx 仍強調了在次要指標中所謂的“令人鼓舞的臨床活性信號”。超過三分之一的 vilobelimab 治療患者 (36.4%) 實現了潰瘍體積減少超過 50%，而接受安慰劑的患者中只有 16.7%。vilobelimab 組的疾病完全緩解也更頻繁（20.8%），而安慰劑組為 5.1%，儘管這一結果也缺乏統計學意義。該公司報告了積極的安全性概況，治療組和安慰劑組的嚴重不良事件發生率相似（分別為 6.3% 和 4.5%）。
這些數據強化了 vilobelimab 的生物學原理，並表明它可能對 C5a/C5aR 通路起作用的中性粒細胞疾病患者具有有意義的潛力。
— InflaRx 首席醫療官 Camilla Chong 醫學博士。
試驗結果極大地影響了 vilobelimab 治療壞疽性膿皮病的未來。InflaRx 明確表示，它很可能只會在與合作伙伴的合作下，才會在這一適應症中尋求進一步開發。這實際上降低了該項目的優先級，因為公司正在重新分配其資源。InflaRx 目前正在優先與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 討論另一種藥物 izicopan，該藥物旨在治療化膿性汗腺炎。對於投資者而言，這標誌著在 vilobelimab PG 項目三期試驗失敗後，公司戰略上正在從該項目撤離。
