赫莫內蒂克斯公司先進血漿系統獲FDA批准

重點摘要

赫莫內蒂克斯公司已獲得美國食品藥物監督管理局的關鍵監管批准，這使其能夠開始銷售其下一代血漿採集系統。此次批准預計將提升公司的競爭地位，並推動其在美國市場的收入增長。

1. 監管里程碑： 赫莫內蒂克斯公司於2026年2月23日獲得了其搭載Persona® PLUS技術的NexSys PCS® 血漿採集系統的FDA 510(k)批准。
2. 效率提升： 全新的Persona® PLUS技術旨在透過為每位捐獻者提供個性化流程，從而增加每次捐獻的平均血漿採集量。
3. 商業機遇： 此次批准開啟了美國市場，為這家全球醫療技術公司創造了新的銷售和潛在市場份額增長的直接途徑。