指引下調 2026 年收入預測,跌幅高達 13.8%
Gyre Therapeutics(那斯達克代碼:GYRE)於 2026 年 3 月 12 日宣布,預計來年收入將顯著放緩,這掩蓋了其近期的增長勢頭。儘管 2025 年全年收入增長 10.2% 至 $1.166 億,但公司對 2026 年的指引設定在 $1.005 億至 $1.11 億之間。這一預測表明,同比收入可能出現 4.8% 至高達 13.8% 的收縮。
管理層將此次收入下降歸因於一次審慎的戰略調整,並將 2026 年定性為「轉型期」。公司計劃「放緩」其 Contiva® 和 Etorel® 產品的推廣活動,理由是中國國家集中採購藥品專案的不確定性以及市場動態的演變。此舉表明,公司正將短期商業銷售的優先級降低,轉而專注於長期發展目標。
公司斥資 $3 億收購 Cullgen,押注管線擴張
為了支持其長期戰略,Gyre 正在透過一項重大收購來擴大其產品管線。該公司已達成協議,將以約 $3 億的全股票交易收購臨床階段生物製藥公司 Cullgen Inc.。預計該交易將於 2026 年第二季度完成。
此次收購為 Gyre 提供了一個備受追捧的靶向蛋白降解平台以及一系列針對炎症性疾病和癌症的療法。這項戰略性收購將總部位於美國的藥物發現和開發能力整合到 Gyre 的運營中,使其轉型為一家在中美兩國均有業務的更具垂直整合性的生物製藥公司。
Hydronidone 監管備案成為 2026 年重點
放棄激進的銷售增長旨在為關鍵的監管里程碑釋放資源。Gyre 正在優先推進其新型抗纖維化藥物 Hydronidone。在積極的 3 期臨床試驗結果以及與中國藥品審評中心 (CDE) 進行富有成效的討論之後,該公司計劃於 2026 年上半年在中國提交有條件批准的新藥申請 (NDA)。
與此同時,Gyre 正在推進該藥物在美國的戰略。公司仍有望在 2026 年向美國食品藥品監督管理局提交一份針對 Hydronidone 在 MASH 相關肝纖維化中應用的臨床試驗申請 (IND)。這些監管努力凸顯了公司將後期資產作為未來價值主要驅動力的重點。