Greenwich LifeSciences報告癌症復發率降低80%

III期試驗數據顯示復發率降低80%

Greenwich LifeSciences（那斯達克：GLSI）於2026年3月17日宣布，其免疫療法GLSI-100在關鍵的FLAMINGO-01 III期試驗的初步更新中顯示出顯著療效。該項研究已完全入組的250名患者開放標籤組中，初步分析顯示，完成初始六個月治療系列的患者乳腺癌復發率降低了約80%。這一結果再次證實了GLSI-100預防乳腺癌復發的潛力。

這些發現與該公司早期IIb期研究的數據一致，該研究也報告在五年隨訪期內復發率降低了80%。中期和後期試驗之間的一致性為該藥物的作用機制及其作為HER2陽性乳腺癌（佔乳腺癌病例的75%）預防性療法的潛力提供了有力驗證。

商業化生產降低了上市風險

為強調其商業化進展，Greenwich LifeSciences證實，其所有約40個美國臨床試驗點目前都在使用商業化生產的GLSI-100。這一運營里程碑是在美國食品藥品監督管理局（FDA）批准第一批用於FLAMINGO-01試驗的商業化GP2瓶裝產品後數週內實現的。從臨床級生產向商業級生產的成功過渡是一個關鍵步驟，它降低了公司在潛在市場發佈前的供應鏈風險。

該公司目前專注於在全球範圍內擴展這一能力。它已開始向歐洲、英國和加拿大監管機構提交相同的製造信息，以期獲得在所有計劃中的約160個國際試驗點使用的批准。首席執行官Snehal Patel概述了公司的宏偉生產目標。

我們還計劃生產更多的GP2瓶裝產品，爭取達到每年50萬至100萬瓶GP2的產能，並生產更大批量的GP2活性成分，以建立庫存，為潛在的商業發佈做準備。

— Snehal Patel，首席執行官。