Galleri試驗失敗蒸發22億美元市值 Grail股價徘徊70美元附近

Grail的Galleri血液檢測未能在NHS英格蘭試驗中達標，但該公司仍在未獲得FDA批准的情況下持續產生營收。

Grail股價徘徊在70美元附近，在Galleri試驗未達主要終點後，較1月創下的116.06美元歷史高點下跌50%，市值蒸發22億美元。

Hagens Berman Sobol Shapiro合夥人Reed Kathrein表示：「我們關注的是GRAIL及其管理層何時意識到，需要更長追蹤期的情況與其宣稱的三年期限出現分歧。」

該試驗旨在證明晚期（第三期和第四期）癌症診斷數量出現統計上顯著的減少。2月19日，Grail宣布試驗未達主要終點，並承認「可能本應允許更長的追蹤期」。次日股價暴跌50.55%，從每股101.53美元跌至50.21美元。

該試驗被視為通往美國FDA批准、進而鋪平私人保險和聯邦醫療保險（Medicare）給付道路的關鍵一步。在未獲批准的情況下，Grail僅以現金銷售Galleri檢測，每次檢測費用介於749至949美元，分析師預期營收將從2025年的1.47億美元成長至2028年的2.81億美元。

試驗失敗引發集體訴訟，市值蒸發22億美元

2月19日的公告引發證券詐欺集體訴訟，主要原告截止日期為8月4日。該訴訟案Robbins v. Grail, Inc.（案號26-cv-05428）正在美國加州北區聯邦地方法院審理中。訴訟指控Grail及其高階主管誤導NHS-Galleri試驗的臨床設計與進展，宣稱三年追蹤期足夠，儘管第一輪篩查的內部數據顯示情況並非如此。

訴狀列舉了一系列涉嫌不實陳述的時間點：2025年5月13日，Grail宣布正向頂線結果，但隱瞞了詳細的陽性預測值數據；8月12日，公司確認統計檢定力充足；11月12日，第三季財報電話會議重複高陽性預測值論述，卻未更新風險揭露。

多家律師事務所正在徵集投資人，包括Rosen Law Firm、Pomerantz LLP、Berger Montague PC、Bleichmar Fonti & Auld LLP以及Robbins Geller Rudman & Dowd LLP。Hagens Berman的調查重點在於管理層何時首次認識到三年追蹤期不足。

現金銷售模式爭取時間，但FDA批准仍是關鍵獎勵

儘管試驗受挫，Grail仍持續直接向消費者、雇主、醫院試點計畫和遠距醫療計畫銷售Galleri。NHS英格蘭試驗並非完全失敗：Galleri使用者偵測到的第四期癌症數量較少，且能更早發現最致命的癌症。

Mizuho於7月16日將Grail目標價上調至65美元，評級為中性，而公司2026年第二季業績將於8月5日公布。Grail亦於7月16日宣布與Priority Health合作，擴大Galleri對雇主的供應管道。

該公司目前交易價格為今年營收的17倍，此溢價反映出多癌早期偵測市場的潛力。2024年將Grail分拆上市的Illumina仍持有大量股權。Exact Sciences和Guardant Health是液體活檢領域的競爭對手，但Galleri的多癌檢測方法不同於其單癌或微小殘留病灶檢測。

Grail的現金部位和營收軌跡將是第二季財報公布時的關鍵觀察重點。公司在追求FDA批准的同時能否維繫現金銷售模式，將決定股價能否從試驗失敗中復甦。

本文僅供參考，不構成投資建議。