Edgen Stock·Oct 14 2025, 18:07吉利德科學透過與學名藥製造商達成專利訴訟和解，為其旗艦愛滋病治療藥物Biktarvy獲得了重要的市場獨佔期延長。這項策略舉措將Biktarvy在美國的保護期延長至2036年4月1日，預計將鞏固吉利德在愛滋病治療市場的主導地位，並提供長期收入穩定性。
吉利德科學 (GILD) 週一宣布，已就其領先的愛滋病治療藥物 Biktarvy 與多家學名藥製造商達成專利訴訟和解。與 Lupin Ltd.、Cipla Ltd. 和 Laurus Labs Ltd. 達成的這些策略性和解協議，有效地將 Biktarvy 在美國的市場獨佔期延長至 2036年4月1日。這一進展受到了市場的積極反應，吉利德股價在盤前交易中上漲4.3%至117.50美元，反映了投資者對重要收入來源得到保障的信心。
與 Lupin、Cipla 和 Laurus Labs 達成的協議解決了向 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交的旨在銷售 Biktarvy 學名藥的簡化新藥申請 (ANDA)。根據這些和解條款，預計在2036年4月1日這一新確定的日期之前，不會有 Biktarvy 學名藥進入美國市場。這比之前估計的2033年12月獨佔期屆滿日期延長了三年，意義重大。
在財務方面，這些和解協議包括向 ViiV Healthcare 支付高達 12.5億美元 的款項，以及在2027年10月5日之前，對 Biktarvy 和其他含有bictegravir的產品在美國銷售額的3%持續支付版稅。此外，還有與美國政府就回扣指控達成的單獨的 2.02億美元 和解。儘管這些支出數額巨大，但普遍認為它們透過降低吉利德主要收入驅動因素的風險，為公司未來的財務前景提供了關鍵的清晰度和穩定性。
Biktarvy 是 吉利德 財務健康和市場主導地位的基石。2024年，它是該公司最暢銷的藥物，銷售額達到 134億美元，同比增長13%。它佔吉利德同期產品總銷售額的約 47%，其中美國銷售額貢獻了 109億美元。最近，Biktarvy 在2025年第二季度的美國銷售額達到 35億美元，2025年第一季度達到 31億美元。
此次獨佔期的延長確保了該藥物的長期收入流，該藥物目前在美國愛滋病治療市場佔據超過 50% 的份額。學名藥競爭的延遲消除了一個主要的不確定性來源，增強了 吉利德 為未來研發提供資金並保持其在高利潤愛滋病治療領域的領導地位的能力。
維持 Biktarvy 在美國通常為 每月2,200至2,500美元 的高昂定價是 吉利德 盈利能力的关键方面。然而，該公司面臨著根據 《通脹削減法案》 中 Medicare Part D 改革的審查，預計這些改革將在2025年使愛滋病產品收入減少 9億美元。儘管存在這些潛在的不利因素，吉利德 最近發布的2025年 282億至286億美元 的收入指引反映了公司有信心透過銷量增長和創新來抵消價格壓力。
除了 Biktarvy，吉利德 還在積極擴大其產品線，重點關注 lenacapavir (以 Sunlenca 和 Yeztugo 的名義銷售)，預計其峰值銷售額將達到 30億美元。該公司還計畫在2033年前推出七種新的愛滋病治療藥物，這突顯了其致力於在 Biktarvy 延長獨佔期之後繼續保持領導地位的承諾，而研發支出佔其收入的 20% 也為此提供了支持。
分析師普遍認為這些和解對 吉利德 來說是一個重大的利好。富國銀行 (Wells Fargo) 指出，獨佔期從2033年12月延長至2036年4月，突出了專利保護期的增加。** Leerink Partners** 將此公告描述為「重大積極」，預計 Biktarvy 的市場份額可能進一步擴大。同樣，據報導 晨星 (Morningstar) 上調了對 吉利德 的公允價值估算，直接將 Biktarvy 較長的獨佔期作為關鍵因素。這些觀點強調了生物製藥行業知識產權保護的策略重要性。
Biktarvy 獨佔期的延長為 吉利德 未來十年的財務表現奠定了堅實的基礎。需要關注的關鍵因素包括 lenacapavir 等較新管線資產的持續採用率、公司管理醫療改革帶來的價格壓力的能力，以及其在全球市場擴張方面的持續努力。這些因素對於確定 吉利德 的持續增長軌跡以及其在不斷變化的生物製藥競爭格局中駕馭的能力至關重要。
