復星醫藥乳腺癌新藥獲准臨床試驗，股價大漲 8%

復星醫藥（02696.HK）在其自主研發的乳腺癌候選藥物 HLX319 獲准進行臨床試驗後，股價上漲了 8.8%。

根據公司公告，該公司已獲得中國國家藥監局（NMPA）關於該藥 I 期臨床試驗（IND）申請的批准。該股錄得 262 萬美元的賣空額，佔空倉比率為 1.72%。

HLX319 是一種結合了帕妥珠單抗和曲妥珠單抗的生物類似藥注射液，設計用於皮下給藥。該配方還包含 HLXTEHAase02，這是一種由公司自主研發的新型重組人透明質酸酶，旨在提高藥物的遞送效率。

此次獲批是復星醫藥藥物研發管線的一個重大催化劑，使其能在中國開展臨床試驗。研發成功將使公司進入利潤豐厚的乳腺癌治療市場，有望創造重大的新收入來源。

藥物詳情與市場潛力

該藥物旨在用於乳腺癌治療領域的多種適應症。這包括作為早期乳腺癌患者的輔助和新輔助治療，以及作為轉移性乳腺癌的主要治療手段。

開發這種包含專利透明質酸酶的聯合療法自主生物類似藥，展示了復星醫藥日益增強的研發實力。通過控制整個配方，如果該藥物成功上市，公司可能會獲得顯著的成本優勢。

此次獲批允許復星醫藥在中國境內推進臨床試驗的組織和實施工作。I 期研究的積極結果將是關鍵的下一步，為最終獲得上市批准所需的進一步試驗鋪平道路。

本文僅供參考，不構成投資建議。