Eledon獲得FDA孤兒藥資格，Tegoprubart在移植試驗中前景廣闊

主要發現

Eledon Pharmaceuticals宣佈其主要藥物tegoprubart取得了多項積極進展，包括獲得FDA肝臟移植孤兒藥資格，以及在胰島細胞和腎臟移植研究中令人信服的臨床結果。該公司還公佈了2025年財務業績，詳細說明了為支持其不斷擴大的臨床項目而增加的研發支出，以及將現金流維持到2027年年中的情況。

1. FDA資格認定： Tegoprubart獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的用於預防肝臟移植同種異體移植物排斥的孤兒藥資格認定，這是一個關鍵的監管里程碑，提供了市場獨佔權和其他激勵措施。
2. 強勁的糖尿病數據： 在一項針對12名1型糖尿病患者的研究中，100%的10名符合條件的患者在接受tegoprubart方案的胰島移植後實現了胰島素獨立，且沒有出現移植物排斥的跡象。
3. 財務狀況： 截至2025年末，Eledon擁有約1.333億美元的現金和短期投資，可將營運資金支持到2027年第二季度，公司正準備進行一項腎臟移植III期臨床試驗。