康寧傑瑞與石藥集團KN026乳腺癌III期臨床試驗取得成功

康寧傑瑞製藥（09966.HK）與石藥集團（01093.HK）聯合宣布，其共同開發的藥物 KN026 在針對 HER2 陽性乳腺癌的 III 期臨床試驗中達到了主要終點，顯示出較標準治療方案的顯著改善。

兩家公司在聯合聲明中表示：「研究結果具有顯著的統計學意義和臨床意義」，並指出該研究達到了預設的主要終點，即總病理完全緩解率（tpCR）。

KN026-004 研究旨在評估 KN026 聯合多西他賽作為 HER2 陽性乳腺癌患者新輔助治療的療效。tpCR 終點的達成意味著在治療過程結束後，統計學上顯著比例的患者未檢測到殘留腫瘤組織，這是該領域評估療效的關鍵指標。

積極的數據顯著降低了 KN026 的研發風險，並使其具備成為「同類最佳」療法的潛力，這可能在競爭激烈的腫瘤市場中為兩家公司開闢一條重要的新收入來源。

後續步驟

III 期臨床試驗的成功結果是公司尋求 KN026 監管審批前的一個關鍵里程碑。兩家公司證實，KN026-004 研究的詳細數據將在即將舉行的國際學術會議上公佈。

包括具體 tpCR 百分比和安全性特徵在內的全套數據的披露，將是該藥物未來的下一個重大催化劑。投資者和分析師將密切關注這些細節，以全面評估該藥物與現有療法相比的市場潛力。

本文僅供參考，不構成投資建議。