Edgen Stock·Mar 30 2026, 11:25Connect Biopharma（那斯達克股票代碼：CNTB）公布了其哮喘和慢性阻塞性肺病藥物rademikibart的積極頂線結果，顯示其有潛力顯著改變急性呼吸事件的治療方式。一期數據表明，該藥物能快速且持續地改善肺功能，為關鍵的二期試驗奠定基礎。
Connect Biopharma於2026年3月30日宣布，其候選藥物rademikibart在穩定型哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中，能快速改善肺功能。這一積極的頂線數據來源於一項一期臨床研究，患者接受了單次300毫克、兩分鐘靜脈（IV）推注給藥。許多患者在給藥後短短15分鐘內，便經歷了臨床上顯著的用力呼氣量（FEV1）改善，達到200毫升或更多。
該研究（CBP-201-105）以4:1的比例將穩定型哮喘和慢阻肺成年患者隨機分配至rademikibart組或安慰劑組。結果初步臨床驗證了該藥物作為急性呼吸道加重快速作用療法的潛力，這一領域幾十年來創新有限。公司計畫於2026年3月30日世界協調時-4區上午8:00舉行電話會議，討論研究結果。
該治療效果持久，哮喘和慢阻肺患者組的平均FEV1改善約200至400毫升，並持續至第29天。單次給藥產生的這種持續影響表明其具有獨特的機制，有別於現有療法。公司高管強調，這些數據支持了其臨床前觀察結果，即該藥物對支氣管擴張具有有益作用，這與其作為抗IL-4Rα抗體的主要功能是分開的。
今天嘅數據表明，單次靜脈注射rademikibart能快速改善肺功能，並且肺功能（FEV1）嘅臨床顯著改善能夠維持長達四周。
— Barry Quart, 藥學博士，Connect Biopharma首席執行官。
這種快速支氣管擴張和潛在炎症控制的雙重作用，可能使rademikibart成為急性發作和慢性管理領域的同類最佳療法。這些發現對於慢阻肺患者尤其值得關注，因為他們的治療需求位居前列。
Connect Biopharma目前正專注於其兩項正在進行的二期試驗，即Seabreeze STAT研究，這些研究正在評估rademikibart用於哮喘和慢阻肺急性加重的情況。公司確認預計將於2026年年中公布這兩項研究的頂線數據。這些試驗的積極結果將為與美國食品藥品監督管理局（FDA）討論，以最終確定更大規模三期項目的設計鋪平道路。
專家指出，在醫院環境中治療急性呼吸道發作會帶來巨大的經濟負擔。根據國家猶太健康中心的Michael Wechsler博士的說法，rademikibart觀察到的快速支氣管擴張可能比目前依賴β-激動劑和全身性類固醇的標準治療方案提供顯著的益處。二期研究的成功結果將是解決這一重大未滿足醫療需求的重要一步。
