Edgen Stock·Sep 26 2025, 20:47Compass Pathways plc 已宣布公佈其用於治療創傷後應激障礙 (PTSD) 的研究性 COMP360 裸蓋菇素的積極 II 期研究結果。研究結果表明，該療法是安全、耐受性良好，並能提供快速、持久的症狀改善，這將指導未來的後期臨床試驗設計。
Compass Pathways plc (那斯達克股票代碼：CMPS) 今日宣布正式公佈其評估 COMP360 合成裸蓋菇素治療創傷後應激障礙 (PTSD) 的開放標籤 II 期研究的積極結果。這些發現最初於 2024 年 5 月披露，現已在《精神藥理學雜誌》上詳細發表，為該研究性療法提供了進一步的驗證。
II 期研究涉及 22 名 PTSD 患者，他們接受了單次 25 毫克劑量的 COMP360。據報導，該治療耐受性良好，未觀察到嚴重不良事件。常見的治療期間出現的不良事件包括頭痛 (50.0%)、噁心 (36.4%)、哭泣 (27.3%)、疲勞 (27.3%) 和視幻覺 (22.7%)。
至關重要的是，該研究表明 PTSD 症狀從基線開始得到快速持久的改善，並在單次給藥後持續長達 12 週。觀察到高響應率，81.8% 的患者在第 4 週表現出改善，緩解率也很高，63.6% 的患者在第 4 週不再符合 PTSD 診斷標準。CAPS-5 總分（PTSD 嚴重程度的衡量標準）在第 4 週和第 12 週分別從基線 47.5 分減少了 29.9 分和 29.5 分。同樣，評估功能障礙的 Sheehan 殘疾量表 (SDS) 分數在第 4 週和第 12 週分別從基線 22.7 分改善了 11.7 分和 14.4 分。
這些積極的 PTSD 結果的公佈，正值 CMPS 股價經歷一段顯著波動時期之後。2025 年初，在公佈其用於治療抵抗性抑鬱症 (TRD) 的 COMP360 的首次 III 期試驗結果後，該股股價大幅下跌近 50%。儘管該試驗達到了其主要終點，但抑鬱症狀的減輕未能達到華爾街更高的預期。截至 2025 年 6 月底，CMPS 的市值為 2.48 億美元，過去 52 週內股價下跌 54%，年初至今下跌 27%。然而，該股 1.31 倍的市淨率估值遠低於行業中位數 2.7 倍。
儘管過去股價有所波動，但分析師情緒仍普遍積極，平均評級為“強烈買入”，12 個月目標股價為 17.0 美元，這代表著較近期價格有 200.35% 的顯著上漲空間。積極的 PTSD 數據預計將增強投資者對公司研發能力及其更廣泛管線潛力的信心。
僅在美國，PTSD 就影響著約 1300 萬人，Compass Pathways 首席醫療官 Guy Goodwin 博士強調，這是一個創新有限的、尚未滿足的巨大醫療需求領域。COMP360 成功的 II 期數據使該公司有望解決這一關鍵空白，效仿其他迷幻劑輔助療法的发展。例如，Bionomics Limited 在 2023 年 9 月公佈其 PTSD 治療的積極 IIb 期結果後，股價飆升近 400%，這表明市場對該領域有希望的數據反應積極。
財務方面，Compass Pathways 報告 2025 年第二季度淨虧損 3840 萬美元，即每股虧損 0.41 美元。這比 2024 年第二季度每股虧損 0.56 美元有所改善，並超過了分析師預期的每股虧損 0.43 美元。截至 2025 年 6 月 30 日，該公司保持 2.219 億美元的強大現金和現金等價物頭寸，預計現金流將支持運營至 2027 年。2025 年第二季度的研發支出從 2024 年第二季度的 2910 萬美元增加到 3030 萬美元，主要原因是其用於 TRD 的後期 COMP360 III 期臨床試驗的推進。
在令人鼓舞的 II 期結果的基礎上，Compass Pathways 正在積極最終確定 COMP360 治療 PTSD 的後期臨床試驗設計。同時，該公司正在探索為 COMP360 在 TRD 中進行加速監管備案的方案，在該領域它已獲得 FDA 突破性療法認定。Justin Gover（GW Pharmaceuticals 前首席執行官）被任命為董事會成員，這標誌著公司戰略重點轉向商業化和駕馭複雜的監管途徑，借鑒了他獲得 FDA 批准的大麻衍生藥物的經驗。
更廣泛的迷幻劑輔助精神醫療保健市場正在經歷一場重大的範式轉變，這得益於日益增長的科學驗證和監管創新。即將到來的 FDA 關於 MDMA 治療 PTSD（來自 Lykos Therapeutics）的決定是一個備受關注的事件，它可能會進一步塑造該領域的監管格局和投資者對新型療法的興趣。Compass Pathways 正在將自己定位為這個不斷發展的市場的領導者，COMP360 PTSD 項目與正在進行的 TRD 試驗一起，代表著其增長戰略的關鍵支柱。
