Edgen Stock·Mar 27 2026, 14:51Celldex公佈了其慢性蕁麻疹治療藥物barzolvolimab的積極II期臨床數據，顯示出高療效和持久作用。2026年3月27日公佈的這些結果降低了該資產在2026年末預計公佈的III期數據之前的風險。
2026年3月27日，Celldex在美國皮膚病學會年會上公佈了其慢性蕁麻疹藥物barzolvolimab的令人信服的II期臨床試驗數據。在慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者中，治療顯示出顯著的臨床益處，12週時高達51%的患者達到完全緩解——定義為無瘙癢、無蕁麻疹。這種療效在研究過程中不斷深化，在完成52週治療的患者中達到了71%的完全緩解率。
這些結果轉化為患者福祉的顯著改善。研究開始時，患者的平均皮膚病生活品質指數（DLQI）評分為15.6，表明對其生活產生了非常大的負面影響。到第52週，94%病情得到良好控制的患者報告DLQI評分為0或1，這意味著他們的病情對生活品質沒有影響。
該研究的一個關鍵發現是該藥物的持久作用。在最後一次給藥後七個月，高達41%的患者維持了完全緩解。這種持續的、停藥後的療效表明barzolvolimab可能提供疾病修飾益處，這在慢性疾病治療中是一個重要的差異化因素。即使在藥物從患者體內清除後，也觀察到了這種效果。
該藥物在相關疾病中也顯示出良好的效果。在冷蕁麻疹（ColdU）和症狀性皮膚劃痕症（SD）的II期試驗中，barzolvolimab分別產生了高達66%和58%的完全緩解率。這些結果增強了該藥物作為針對這些炎症性疾病根本原因——肥大細胞的潛在同類最佳療法的地位。
Celldex的運營執行加速了該藥物上市的進程。該公司宣布，其全球III期CSU項目EMBARQ的患者招募工作提前六個月完成。該項目涵蓋43個國家的1,939名患者，是針對該適應症進行的規模最大的研究。
這種快速招募降低了臨床時間表的風險，並為投資者設定了一個明確的催化劑。該公司預計將在2026年第四季度公佈兩項關鍵III期研究的初步數據。積極的結果將使barzolvolimab有望作為滿足大量未滿足醫療需求的患者群體的首創療法進行監管申報。
