Edgen Stock·Nov 03 2025, 22:02Caribou Biosciences 公佈了其用於復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 的異體 CAR-T 細胞療法 vispa-cel (CB-010) 的 ANTLER 1 期試驗積極結果。數據顯示其療效和持久性與自體 CAR-T 療法相當，並且具有良好的耐受性。
Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU) 公佈了其正在進行的 ANTLER 1 期臨床試驗的積極結果，該試驗評估了 vispacabtagene regedleucel (vispa-cel；前身為 CB-010)，一種異體抗 CD19 CAR-T 細胞療法。於 2025 年 11 月 3 日發布的數據表明，vispa-cel 在復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 患者中顯示出與現有自體 CAR-T 細胞療法相當的療效和持久性。
ANTLER 試驗的確認隊列包含 22 名患者，顯示總緩解率 (ORR) 為 82%，完全緩解率 (CR) 為 64%。重要的是，12 個月時的無進展生存期 (PFS) 報告為 51%。在接受優化方案的 vispa-cel 治療的 35 名患者隊列中，該療法實現了 86% 的 ORR、63% 的 CR 率和 12 個月時的 53% PFS。該公司強調，在試驗中治療的所有 84 名患者中，vispa-cel 普遍耐受良好。超過 25% 的患者觀察到的任何級別的副作用包括血小板減少症 (62%) 和細胞因子釋放綜合徵 (CRS; 55%)，其中不到 5% 的患者經歷了 ≥3 級 CRS。值得注意的是，在確認隊列和優化方案隊列中，未報告移植物抗宿主病 (GvHD) 或嚴重免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵 (ICANS) 病例，這進一步鞏固了該療法良好的安全性概況。
公告發布後，Caribou Biosciences (CRBU) 的股價上漲 3.34% 至 2.5010 美元，反映出投資者信心增強。這一單日漲幅是在此前六個月股價飆升 175% 的基礎上取得的。該公司目前市值 2.25 億美元，因其臨床管線的預期進展而受到關注。vispa-cel 的積極 1 期結果驗證了異體或“現成”CAR-T 療法的潛力，與患者特異性自體治療相比，異體療法具有顯著的物流優勢。
vispa-cel 顯示出與自體 CAR-T 療法相當的療效和持久性，這標誌著 r/r B-NHL 治療向前邁出了重要一步。一個關鍵的區別因素是該療法普遍的耐受性，使其可以在門診環境中給藥。這種可及性可以擴大變革性 CAR-T 細胞治療的範圍，特別是對於面臨延誤或不符合傳統移植或自體 CAR-T 療法條件的患者。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已通過推薦一項隨機、對照的關鍵 3 期試驗來認可這些有希望的結果。這一監管指導為 Caribou Biosciences 推進 vispa-cel 走向潛在商業化提供了清晰明確的途徑。
威斯康星醫學院醫學教授、血液惡性腫瘤科主任、ANTLER 試驗研究員 Mehdi Hamadani 醫學博士對研究結果發表評論：
臨床數據集表明，vispa-cel 的療效和持久性與自體 CAR-T 療法相當，但其現成可用性和良好的耐受性使其非常適合在大型學術中心和專業的社區醫院進行門診給藥，並且這種強大的臨床活性和可及性結合可以顯著擴大患者對變革性 CAR-T 細胞治療的接觸，特別是對於那些無法等待或不符合移植或自體 CAR-T 細胞療法的條件的患者。
Caribou Biosciences 計劃啟動 vispa-cel 在不適合移植和自體 CAR-T 細胞治療的二線大 B 細胞淋巴瘤患者中的關鍵 3 期試驗。該試驗預計招募約 250 名患者，以無進展生存期為主要終點。該公司正在使其試驗設計與 FDA 的建議保持一致。此外，vispa-cel 的積極數據與其他有希望的進展同時發布，包括 CB-011 在 CaMMouflage 試驗中 92% 的總緩解率，預示著強大的管線。分析公司 H.C. Wainwright 維持對 Caribou Biosciences 的“買入”評級，並將目標股價設定為每股 3.00 美元，這凸顯了市場對該公司在後期臨床開發和潛在市場進入方面的持續信心。投資者將密切關注 3 期試驗的啟動和進展，將其作為該療法的商業可行性和 Caribou Biosciences 未來增長的關鍵指標。
