CAN-2409在肺癌研究中將24個月存活率提高至50%
Candel Therapeutics (那斯達克代碼: CADL) 於2026年3月17日宣布,其主要免疫療法候選藥物aglatimagene besadenovec (CAN-2409) 在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中顯示出顯著提高的存活率。在該臨床研究的延長12個月隨訪中,46名符合方案人群的患者中,有50%在24個月時仍然存活。這比此前數據中報告的39%的存活率有了顯著提高。
該治療效果的持久性也是一個關鍵發現。數據顯示,存在持久的長期存活優勢,35%的患者存活超過30個月,26%的患者存活超過36個月,值得注意的是,13%的患者存活超過50個月。這些結果進一步證明了CAN-2409在對先前免疫檢查點抑制劑(ICI)治療反應不足的患者群體中,產生持久抗腫瘤免疫力的潛力。
數據支持在2026年第二季度啟動關鍵的3期臨床試驗
強勁的存活數據為Candel的臨床開發計畫提供了關鍵動力。公司正準備在2026年第二季度啟動CAN-2409在非小細胞肺癌方面的關鍵3期臨床試驗。此計畫是在2025年7月與美國食品藥品監督管理局(FDA)舉行了積極的2期臨床試驗結束會議之後提出的。該療法已獲得FDA的快速通道資格認定,旨在加速針對嚴重疾病藥物的開發和審查。
肺癌治療的進展補充了Candel在前列腺癌方面的努力,CAN-2409在前列腺癌領域也處於後期開發階段。公司計畫在2026年第四季度提交該藥物用於局部前列腺癌的生物製品許可申請(BLA)。通過在兩個主要腫瘤學前沿推進其主要候選藥物,Candel正在執行一項重點戰略,以將其多模式免疫療法推向市場。
近期融資確保營運至2028年
Candel已大幅加強其財務狀況,以支持這些雄心勃勃的臨床和商業化前活動。2026年2月,公司通過一次後續股權發行籌集了約$1 億美元的總收益。此外,還獲得了一項$1.3 億美元的定期貸款,Candel已從中提取了首筆$5000 萬美元。
這些資金注入,加上現有現金,預計將為公司營運計畫提供資金直至2028年第一季度。這為完成計畫中的非小細胞肺癌3期臨床試驗、準備CAN-2409在前列腺癌方面的潛在商業化上市,以及推進其他管線專案提供了明確的財務支持。獲得資金讓投資者對公司通過潛在監管批准來執行其關鍵催化劑的能力充滿信心。