百時美施貴寶擴大Opdivo使用範圍，試驗顯示風險降低58%

Edgen Stock·Mar 20 2026, 21:09

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關鍵要點

百時美施貴寶（NYSE: BMY）已為其重磅癌症藥物Opdivo獲得了美國和歐洲監管機構擴大批准，用於治療經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。這些批准擴大了Opdivo的潛在市場，並在關鍵專利到期前加強了該公司的腫瘤業務。

雙重監管勝利： 美國FDA和歐盟委員會批准了針對不同經典型霍奇金淋巴瘤患者群體的新型Opdivo聯合療法。
強勁臨床數據： 美國的批准得到了III期試驗的支持，該試驗顯示Opdivo方案將疾病進展或死亡的風險降低了58%，優於標準治療。
戰略重要性： 這些批准對於增強百時美施貴寶的收入渠道至關重要，因為該公司正準備應對其暢銷藥物Opdivo和Eliquis在2028年失去專利獨佔權。

Opdivo方案顯示疾病進展風險降低58%，獲得FDA批准

百時美施貴寶（NYSE: BMY）於2026年3月20日宣布，其免疫療法藥物Opdivo（nivolumab）獲得了兩項重要的監管批准。美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Opdivo聯合化療（AVD）用於治療12歲及以上先前未經治療的III期或IV期經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。此決定基於關鍵的III期SWOG 1826研究，該研究表明疾病進展或死亡風險統計學上顯著降低了58%。

同時，歐盟委員會（EC）批准Opdivo聯合brentuximab vedotin用於治療5至30歲兒童、青少年和年輕成人復發或難治性cHL。這項批准基於II期CheckMate -744研究，在歐盟為這一特定患者群體建立了首個免疫療法聯合方案。這些批准擴大了青少年中最常見癌症類型的治療範式。

批准加強增長組合，應對2028年專利懸崖

這些雙重批准是百時美施貴寶應對迫在眉睫的收入挑戰戰略的關鍵組成部分。該公司在2028年將面臨「專利懸崖」，屆時其兩種最高銷售額的藥物——血液稀釋劑Eliquis和Opdivo本身——將失去專利獨佔權。擴大Opdivo的批准用途可最大化其收入潛力，並在仿製藥競爭出現之前鞏固該公司在腫瘤市場的主導地位。

新適應症直接貢獻於BMY指定的「增長組合」，這是一個旨在推動未來銷售的新藥集合。2025年，該組合約佔總收入的55%，高於前一年的47%，這表明公司在生命週期管理方面取得了進展。對於投資者而言，這些批准表明BMY有能力執行其研發管線並延長其關鍵資產的商業壽命。